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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17
吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种靶向CD33的单克隆抗体药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。然而,由于该药物尚未在中国上市,国内患者很难通过正规渠道获取。那么,国内患者如何才能购买到吉妥珠单抗呢?本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买途径及相关注意事项。
吉妥珠单抗购买途径
美国瑞辉原研吉妥珠单抗
目前,国内患者可以通过以下两种途径购买美国瑞辉(Pfizer)生产的吉妥珠单抗:
- 亲自赴美购买:患者可以亲自前往美国的医院或药店购买吉妥珠单抗。这种方法虽然直接,但需要患者自行承担旅行费用和时间成本。美国市场的吉妥珠单抗价格较高,单支约为11420美元,六支装每支价格大约为9530美元。
- 通过海外医疗服务机构购买:对于不方便亲自前往美国的患者,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取吉妥珠单抗。这些机构通常有专业的医疗团队和物流系统,能够确保药品的质量和及时送达。通过这种途径购买的吉妥珠单抗价格会略有不同,但总体上更加便捷。
土耳其市场购买
除了美国市场,患者还可以考虑从土耳其市场购买吉妥珠单抗。土耳其市场的吉妥珠单抗价格相对较低,约为4810美元一盒。然而,需要注意的是,从土耳其购买药品时,应选择信誉良好的供应商,确保药品的真实性和安全性。
用药注意事项
肝毒性管理
吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在使用吉妥珠单抗前,应评估患者的肝功能,监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标。治疗过程中,应密切监测肝功能和VOD的临床体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。一旦发现肝毒性的体征或症状,应立即中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应管理
吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。为了预防这些反应,患者在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并根据情况采取相应的治疗措施。
特殊人群用药
吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:吉妥珠单抗可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:由于吉妥珠单抗可能通过母乳传递给婴儿,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
吉妥珠单抗作为一种重要的治疗CD33阳性急性髓系白血病的药物,虽然在国内尚未上市,但患者仍可以通过多种途径获取。在使用过程中,患者应密切关注肝毒性、输液相关反应等潜在的不良反应,并遵循医生的指导,确保安全有效用药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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