吉妥珠单抗上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-17

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin),一种由美国辉瑞公司研发的药物,于2000年5月获得了美国FDA的批准。这款药物主要适用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的CD33阳性急性髓系白血病(AML)。然而,吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此在中国大陆地区无法直接购买。那么,如何购买这种药物呢?本文将为您详细介绍。

吉妥珠单抗的购买途径

出口版本的价格与购买渠道

吉妥珠单抗可以通过购买出口版本的方式获取。目前,吉妥珠单抗主要有两个出口版本,分别是出口香港版本和出口土耳其版本。这两个版本的价格如下:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元;六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。

购买这些版本的吉妥珠单抗,建议通过正规的医药代理机构或医院渠道。确保购买的药品来源可靠,避免购买到假冒伪劣产品。此外,购买时最好有医生的处方和指导,以确保用药安全。

海外代购与邮寄服务

除了通过正规渠道购买外,还可以考虑海外代购服务。许多国际医药代购平台可以提供吉妥珠单抗的代购和邮寄服务。在选择代购平台时,务必确认平台的资质和信誉,以免购买到假药或失效药品。代购平台通常会提供详细的购买流程和注意事项,用户可以根据指引完成购买。

购买吉妥珠单抗时,还需注意药品的有效期和储存条件。吉妥珠单抗的有效期为24个月,需在2-8°C的条件下冷藏保存,避免冷冻和高温。购买后,应尽快使用,以保证药物的效果。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性和静脉闭塞性肝病

吉妥珠单抗在使用过程中可能会引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前,医生应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后,应频繁监测这些指标以及肝毒性的临床体征和症状,如肝肿大、体重迅速增加和腹水等。一旦发现肝毒性的迹象,应及时停药并进行相应治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能会出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。因此,在输注前应给予患者预防性用药,并在输注过程中密切监测生命体征。如果患者出现严重的输液反应,应立即中断输液,并根据症状进行相应的处理。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而增加出血风险。在每次注射吉妥珠单抗前,应评估患者的血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数。如果患者出现严重出血或持续性血小板减少,应延迟给药或永久停药,并提供支持性护理。

胚胎-胎儿毒性

根据吉妥珠单抗的作用机制和动物研究结果,该药物在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

总的来说,吉妥珠单抗是一种非常有效的治疗CD33阳性急性髓系白血病的药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的副作用和风险。患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,定期监测各项生理指标,以确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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