米伐木肽(mifamurtide)Mepact的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17
米伐木肽(Mifamurtide),也称为Mepact,是一种免疫调节剂,主要用于治疗骨肉瘤。本文将详细介绍米伐木肽的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
用法用量
推荐剂量
对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。该药物应在手术切除后的辅助治疗中使用。具体用药方案如下:
- 每周两次,间隔至少3天,持续12周。
- 然后每周一次,再持续24周。
- 整个治疗过程共36周,输注48次。
给药方式
米伐木肽是一种冻干粉注射剂,使用前需要将粉末溶于适量的注射用水中,制成输注液。输注液应通过静脉滴注给药,每次输注时间不少于1小时。为了保证药物的安全性和有效性,建议在专业医疗人员的监督下进行输注。
特殊情况下的剂量调整
对于轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30mL/min)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者,不需要调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或中度肝功能损害的患者,建议谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。
副作用
常见副作用
米伐木肽的常见副作用包括但不限于:
这些副作用通常是暂时的,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果出现严重不适,应及时联系医生。
严重副作用
除了上述常见副作用外,米伐木肽还可能导致一些严重的不良反应,包括:
- 呼吸窘迫:特别是对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应立即停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。
- 嗜中性白血球减少症:与化疗联合使用时,可能会出现中性粒细胞减少症。应定期监测患者的中性粒细胞计数,并在必要时采取相应措施。
- 过敏反应:包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。如果出现过敏反应,应立即停药并进行必要的治疗。
用药注意事项
特殊人群用药
米伐木肽在不同年龄段和特殊人群中使用的注意事项如下:
- 30岁以上成年人:由于缺乏足够的数据支持,不建议在30岁以上成年人中使用米伐木肽。如需使用,应咨询专业医生的意见。
- 0-2岁儿童:米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无相关数据支持。
- 孕妇:不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。
- 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,因此在决定是否继续或停止母乳喂养时,应权衡利弊。
药物相互作用
米伐木肽与其他药物合用时应注意以下几点:
- 化疗药物:有限的研究表明,米伐木肽不会干扰化疗的抗肿瘤作用。
- 亲脂性药物:建议与阿霉素或其他亲脂性药物分开给药。
- 免疫抑制药物:避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
- 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽的巨噬细胞激活作用,因此应避免使用。
- 皮质类固醇药物:米伐木肽通过刺激免疫系统起作用,因此在治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。
储存方法
米伐木肽应储存在冰箱中,温度保持在2°C-8°C之间,避免冻结。将小瓶放在外纸箱中,避免光照。该药物的有效期为30个月。
米伐木肽作为一种重要的免疫调节剂,在治疗骨肉瘤方面具有显著的效果。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意观察并及时报告任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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