米伐木肽(mifamurtide)Mepact的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17

米伐木肽(Mifamurtide),也称为Mepact,是一种免疫调节剂,主要用于治疗骨肉瘤。本文将详细介绍米伐木肽的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。该药物应在手术切除后的辅助治疗中使用。具体用药方案如下:

  • 每周两次,间隔至少3天,持续12周。
  • 然后每周一次,再持续24周。
  • 整个治疗过程共36周,输注48次。

给药方式

米伐木肽是一种冻干粉注射剂,使用前需要将粉末溶于适量的注射用水中,制成输注液。输注液应通过静脉滴注给药,每次输注时间不少于1小时。为了保证药物的安全性和有效性,建议在专业医疗人员的监督下进行输注。

特殊情况下的剂量调整

对于轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30mL/min)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者,不需要调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或中度肝功能损害的患者,建议谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

副作用

常见副作用

米伐木肽的常见副作用包括但不限于:

  • 寒战
  • 发热
  • 疲劳
  • 恶心
  • 心动过速
  • 头痛

这些副作用通常是暂时的,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果出现严重不适,应及时联系医生。

严重副作用

除了上述常见副作用外,米伐木肽还可能导致一些严重的不良反应,包括:

  • 呼吸窘迫:特别是对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应立即停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。
  • 嗜中性白血球减少症:与化疗联合使用时,可能会出现中性粒细胞减少症。应定期监测患者的中性粒细胞计数,并在必要时采取相应措施。
  • 过敏反应:包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。如果出现过敏反应,应立即停药并进行必要的治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

米伐木肽在不同年龄段和特殊人群中使用的注意事项如下:

  • 30岁以上成年人:由于缺乏足够的数据支持,不建议在30岁以上成年人中使用米伐木肽。如需使用,应咨询专业医生的意见。
  • 0-2岁儿童:米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无相关数据支持。
  • 孕妇:不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。
  • 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,因此在决定是否继续或停止母乳喂养时,应权衡利弊。

药物相互作用

米伐木肽与其他药物合用时应注意以下几点:

  • 化疗药物:有限的研究表明,米伐木肽不会干扰化疗的抗肿瘤作用。
  • 亲脂性药物:建议与阿霉素或其他亲脂性药物分开给药。
  • 免疫抑制药物:避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
  • 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽的巨噬细胞激活作用,因此应避免使用。
  • 皮质类固醇药物:米伐木肽通过刺激免疫系统起作用,因此在治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

储存方法

米伐木肽应储存在冰箱中,温度保持在2°C-8°C之间,避免冻结。将小瓶放在外纸箱中,避免光照。该药物的有效期为30个月。

米伐木肽作为一种重要的免疫调节剂,在治疗骨肉瘤方面具有显著的效果。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意观察并及时报告任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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