米伐木肽(mifamurtide)Mepact的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-17
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗骨肉瘤的药物,其商品名为Mepact。这种药物由日本武田制药生产,目前尚未在中国上市,但在欧洲已获得批准用于特定类型的骨肉瘤治疗。本文将详细介绍米伐木肽的适应症和用法用量,以及使用该药物时需要注意的事项。
米伐木肽的适应症和用法用量
米伐木肽(Mifamurtide)适用于儿童、青少年和年轻人,主要用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。这种药物通过增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力,从而提高治疗效果。
适应症
米伐木肽主要适用于以下情况:
- 骨肉瘤患者在宏观完全手术切除后,作为辅助治疗。
- 高级别可切除非转移性骨肉瘤患者,通常与其他化疗药物联合使用。
用法用量
米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。具体的用法用量如下:
- 初始阶段:每周两次,每次间隔至少3天,持续12周。
- 维持阶段:每周一次,持续24周。
- 总疗程:36周内共输注48次。
治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行调整。
价格
米伐木肽的规格为4mg一盒,价格大约为2088美元一盒。由于尚未在中国上市,市面上目前没有仿制药。
用药注意事项
在使用米伐木肽时,患者和医生需要特别注意一些潜在的不良反应和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。
常见不良反应
米伐木肽的常见副作用包括:
此外,还可能出现呼吸窘迫和嗜中性白血球减少症。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通。
药物相互作用
米伐木肽与其他药物可能存在相互作用,具体如下:
- 化疗药物:虽然没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用,但仍需谨慎。
- 亲脂性药物:如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物,建议分开给药时间。
- 免疫抑制药物:避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
- 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药可能阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,应避免使用。
- 皮质类固醇药物:米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。
特殊人群用药
米伐木肽在不同人群中的使用需特别注意:
- 30岁以上成年人:骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁,30岁以上成年人的数据不足,使用时应咨询医生。
- 0-2岁儿童:米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无数据支持。
- 孕妇:尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据,不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
- 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,应权衡利弊后决定是否继续母乳喂养或治疗。
- 肾脏损害:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,严重肾功能损害患者使用时应谨慎。
- 肝脏损害:中度肝功能损害患者使用时应谨慎,严重肝功能损害患者的数据不足。
在使用米伐木肽的过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行复查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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