考比替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17
考比替尼(Cobimetinib)是一种靶向MEK1/MEK2的口服小分子抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症,尤其是黑色素瘤和组织细胞肿瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
考比替尼的基本信息
医保价格
考比替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场,考比替尼的价格约为12,000美元一个月的疗程。患者可以通过医保报销部分费用,具体报销比例需咨询当地医保机构。
适应症
考比替尼主要用于以下两种情况:
- 黑色素瘤:考比替尼与维莫非尼联合使用,适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
- 组织细胞肿瘤:考比替尼单药适用于治疗组织细胞肿瘤。
在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,需通过FDA批准的BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在相应的突变。
用法用量
考比替尼的推荐剂量方案如下:
- 推荐剂量:60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 与食物的关系:考比替尼可与食物同服或不同服。
- 漏服和呕吐:如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐,根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。
患者应严格按照医嘱服用考比替尼,并在出现不良反应时及时通知医生。
用药注意事项
特殊人群用药
考比替尼在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成损害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的男性和女性患者在服用考比替尼和服用考比替尼后2周内采取有效避孕措施。
- 儿童患者:考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 肝功能损伤患者:轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。
- 肾功能损伤患者:轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。
药物相互作用
考比替尼与某些药物的相互作用需要特别注意:
- 强效或中效CYP3A抑制剂:避免考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。
- 强效或中效CYP3A诱导剂:避免考比替尼与强效或中效CYP3A诱导剂联合应用,因为这些药物会显著降低考比替尼的全身暴露量,影响疗效。
常见副作用及处理
考比替尼治疗过程中可能出现以下副作用:
- 最常见的不良反应(发生率≥20%):腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。
- 最常见的3-4级实验室异常(发生率≥5%):谷氨酰转移酶(GGT)升高、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、低磷血症、谷丙转氨酶(ALT)升高、淋巴细胞减少、谷草转氨酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症。
在治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现严重的不良反应,应及时联系医生进行处理。
日常注意事项
为了确保考比替尼的治疗效果和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 避免阳光曝晒:考比替尼可能导致光敏反应,建议患者避免长时间暴露在阳光下,外出时应穿防护服,使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。
- 定期进行眼科评估:考比替尼可能引起眼部毒性,包括浆液性视网膜病变。患者应定期进行眼科评估,并在报告新发或恶化的视力障碍时及时就医。
- 监测肝功能:考比替尼可引起肝毒性,患者应在治疗前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,必要时增加监测频率。
- 注意心肌病:考比替尼可能导致心肌病,患者应在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。
考比替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在黑色素瘤和组织细胞肿瘤的治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,定期监测相关指标,并在出现不良反应时及时就医,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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