考比替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其是不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

考比替尼的适应症、用法用量及不良反应

适应症

考比替尼主要用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变通常存在于约 50% 的黑色素瘤患者中。考比替尼与另一种药物维莫非尼(Vemurafenib)联合使用,可以更有效地控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

考比替尼的标准剂量为每日一次,每次 60mg,连续服用 21 天,随后停药 7 天,形成一个完整的 28 天治疗周期。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。考比替尼应与食物同服,最好是在每天相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。

不良反应

考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。较为严重的不良反应包括肝毒性、心肌病、出血、严重皮肤反应和浆液性视网膜病变等。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理这些不良反应。

在临床试验中,最常见的 3-4 级实验室异常包括谷氨酰转移酶(GGT)升高、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、低磷血症、谷丙转氨酶(ALT)升高、淋巴细胞减少、谷草转氨酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高和低钠血症。这些指标的异常可能提示患者存在潜在的健康问题,需要密切监测和管理。

考比替尼的用药注意事项

药物相互作用

考比替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合使用时,会显著增加考比替尼的全身暴露量,可能导致严重的不良反应。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须短期(14 天或更短)使用中效 CYP3A 抑制剂,如红霉素或环丙沙星,应将考比替尼的剂量减少至 20mg。停用中效 CYP3A 抑制剂后,恢复原剂量。

考比替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂联合使用时,会使考比替尼的全身暴露量减少 80% 以上,从而降低其疗效。应避免与这些药物同时使用,包括但不限于卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的 2 周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后 2 周内不要进行母乳喂养。

考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

日常生活注意事项

患者在使用考比替尼期间应避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30),以预防光敏反应。定期进行眼科评估,特别是在出现视力障碍时,应及时就医。

患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体的免疫力和抵抗力。同时,应定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和调整治疗方案。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解和使用考比替尼,从而获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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