依利格鲁司(elglustat)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-18

依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的口服药物,自2014年在美国获得FDA批准后,已在多个国家和地区上市。然而,对于中国患者来说,依利格鲁司的可及性和购买渠道一直是关注的焦点。本文将详细介绍依利格鲁司在中国的上市情况以及相关的购买信息。

依利格鲁司在中国的上市情况

上市申请进展

依利格鲁司在中国的上市申请经历了较为漫长的过程。早在2020年,上海罗氏制药有限公司就已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了上市申请。经过严格的审查与评估,依利格鲁司的疗效和安全性得到了认可。然而,截至2025年4月,依利格鲁司尚未正式在中国上市。

预计上市时间

虽然依利格鲁司尚未正式上市,但根据目前的审批进度,预计在未来一年内有望在中国市场推出。上海罗氏制药有限公司将继续与相关部门合作,加速药物的上市进程,为戈谢病患者提供更多的治疗选择。

购买渠道

由于依利格鲁司尚未在中国正式上市,患者若需使用该药物,可以考虑通过以下途径获取:

  • 联系医生:患者可以咨询主治医生,了解是否可以通过医院或医疗机构申请特殊用药渠道。
  • 罗氏制药客服:患者可以直接联系上海罗氏制药有限公司的客服电话400-820-3861,获取更多关于依利格鲁司的信息和申请流程。
  • 海外医疗咨询机构:患者还可以通过专业的海外医疗咨询机构,如泰必达,获取海外购买渠道,药品将直接邮寄到家。

用药注意事项

适应症与用法

依利格鲁司适用于经FDA批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病1型(GD1)成年患者的长期治疗。患者在使用前应进行相关基因检测,确保药物的有效性和安全性。

常见不良反应

依利格鲁司常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻、腹痛、疲劳等。如果患者在使用过程中出现严重不适,应立即停药并咨询医生。医生会根据患者的具体情况进行调整或更换其他治疗方案。

日常生活注意事项

患者在使用依利格鲁司期间,应注意以下几点:

  • 饮食调理:保持均衡的饮食,避免食用辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠道负担。
  • 定期检查:定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物对身体的影响。
  • 避免饮酒:在治疗期间,应避免饮酒,以免影响药物的代谢和效果。
  • 合理用药:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。

价格参考

依利格鲁司的价格因地区和购买渠道而异。在美国,一盒依利格鲁司的价格约为33,599美元。患者在购买时应咨询具体的费用,并考虑是否可以通过医疗保险或其他途径减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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