




依利格鲁司他(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病1型(Gaucher Disease Type 1, GD1)的药物。本文将详细介绍该药物的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。
依利格鲁司他(Eliglustat),商品名为Cerdelga,是由法国赛诺菲公司生产的一种口服胶囊。该药物适用于经FDA批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病1型(GD1)成年患者的长期治疗。
依利格鲁司他的推荐剂量取决于患者的CYP2D6代谢状态。成人患者的具体剂量应由专业医生根据个体情况确定。在服用CYP2D6抑制剂(如胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)的情况下,CERDELGA 84mg的给药频率应降低至每日1次。胶囊应整粒吞服,最好用水,不要压碎、溶解或打开胶囊。餐前餐后均可服用,避免与葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)同时食用。
目前,依利格鲁司他尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。然而,在欧盟、美国、日本等多个国家和地区,该药物已获得批准上市,患者可以通过当地的医疗渠道获取。
依利格鲁司他的价格较高,一盒大约为33,599美元。由于尚未在中国上市,患者需要通过海外医疗咨询机构购买,药品可以直接邮寄到家。尽管价格昂贵,但对于需要该药物的戈谢病患者来说,它仍然是一个重要的治疗选择。
正确使用依利格鲁司他对于保证疗效和减少副作用至关重要。以下是使用该药物时需要注意的一些事项。
最常见的不良反应(发生率≥10%)包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛和上腹痛。如果患者出现这些副作用,应及时告知医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或提供缓解症状的方法。例如,对于恶心和腹泻,可以尝试少量多餐,避免辛辣刺激食物,保持充足的水分摄入。
目前,依利格鲁司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童中使用该药物。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生,权衡潜在的风险和益处。此外,对于有心脏病史(如充血性心力衰竭、近期急性心肌梗死、心动过缓、心传导阻滞、室性心律失常)的患者,禁用依利格鲁司他。长QT综合征患者也应避免使用该药物,因为它可能导致恶性心律失常,引发严重的心脏不良事件。
CYP2D6抑制剂或CYP3A抑制剂可能会增加依利格鲁司他浓度,从而增加PR、QTc和/或QRS心脏间隔延长的风险,进而可能导致心律失常。因此,在使用这些抑制剂的同时,应谨慎使用依利格鲁司他。强CYP3A诱导剂则会降低依利格鲁司他浓度,可能降低其疗效。患者在使用依利格鲁司他期间,应避免与IA类抗心律失常药物(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类抗心律失常药物(如胺碘酮、索他洛尔)联合使用。具体药物相互作用请咨询专业医生。
依利格鲁司他(Eliglustat)是一种重要的治疗戈谢病1型的药物,虽然价格昂贵且尚未在中国上市,但其在多个国家的批准上市为患者提供了新的治疗选择。正确使用该药物并注意相关的用药注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。
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