芦曲泊帕(Mulpleta)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-18

芦曲泊帕(Mulpleta),也称为lusutrombopag,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。通过提高血小板计数,芦曲泊帕有助于减少围手术期的血小板输注需求,从而降低相关风险。本文将详细介绍芦曲泊帕的功效与作用,以及使用时的注意事项。

芦曲泊帕的功效与作用

主要作用机制

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过与血小板生成素受体结合,刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的生成。这对于慢性肝病患者尤为重要,因为这类患者的肝脏功能受损,导致血小板生成减少,容易出现血小板减少症。芦曲泊帕通过提高血小板计数,可以帮助患者更好地应对手术风险,减少出血和感染的可能性。

适用人群

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这类患者由于肝脏功能受损,血小板生成能力下降,容易出现血小板减少症。芦曲泊帕的使用可以有效提升血小板计数,减少围手术期的血小板输注需求,从而降低手术风险。然而,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

临床效果

多项临床试验表明,芦曲泊帕能够显著提高慢性肝病患者的血小板计数。在一项关键的临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者在手术前的血小板计数明显高于安慰剂组。此外,芦曲泊帕还减少了围手术期的血小板输注需求,提高了手术安全性。这些结果表明,芦曲泊帕在临床上具有重要的应用价值。

芦曲泊帕的用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕作为一种TPO受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,有少数患者在接受芦曲泊帕治疗后出现了门静脉血栓形成。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需谨慎使用芦曲泊帕,并在医生的指导下评估潜在的风险和受益。在治疗开始前和术前两天内,应监测血小板计数,以确保安全。

特殊人群用药

**孕妇及哺乳期妇女**
妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。目前关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚无足够的数据支持。动物研究显示,芦曲泊帕在大鼠中可能导致发育不良影响。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕时应权衡潜在风险和受益。哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少28天内,应中断哺乳,以避免药物对母乳喂养婴儿造成潜在的严重不良反应。

**儿童用药**
芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未明确。因此,不建议在儿童中使用芦曲泊帕,除非在医生的严格指导下进行。

**老年用药**
虽然在临床试验中65岁及以上的老年受试者数量较少,但目前的临床经验未发现老年患者与年轻患者之间的反应存在显著差异。老年患者在使用芦曲泊帕时应密切监测肝功能和血小板计数,以确保安全。

药物相互作用

在临床试验中,芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到具有临床意义的芦曲泊帕暴露量变化。同样,与咪达唑仑(CYP3A底物)联合使用时,也未观察到显著的药物相互作用。体外试验表明,芦曲泊帕对多种CYP酶和UGT酶的抑制作用较低,对P-gp和BCRP的抑制作用也较低。因此,芦曲泊帕与其他药物的相互作用风险相对较低,但仍需在医生的指导下使用。

总的来说,芦曲泊帕(Mulpleta)在提高慢性肝病患者的血小板计数方面具有显著的效果,但使用时需注意潜在的血栓形成风险和其他特殊人群的用药安全。患者在使用芦曲泊帕时应严格按照医嘱,定期监测血小板计数和肝功能,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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