芦曲泊帕(Mulpleta)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-18

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的成年患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和用法用量,以及使用该药物时的注意事项。

芦曲泊帕的适应症和用法用量

适应症

芦曲泊帕(Mulpleta)的主要适应症是用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用本品来恢复正常的血小板计数。该药物能够有效提高患者的血小板水平,从而降低手术过程中出血的风险。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法用量为口服,每次 3mg,每日一次,连续用药 7天。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用该药物。以下是详细的用药指导:

  • 应在手术前 8-14天开始服用芦曲泊帕。
  • 最后一次服药后 2-8天内进行手术。
  • 如果在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
  • 在本品治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。

对于慢性肝病患者,临床试验中仅研究了每日一次、给药 7天的给药方案。

药物规格

芦曲泊帕的规格为 3mg*7粒,每盒售价约为 1736美元。该药物由日本盐野义公司生产,已经在中国上市,并进入了中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1%报告了门静脉血栓形成,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。在这些情况下,只有在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

芦曲泊帕在特定人群中的使用需谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳的相关数据,因此建议哺乳期妇女在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少 28天内不建议哺乳。
  • 儿童:儿童用药的安全性和有效性尚不明确,因此不建议在儿童中使用。
  • 老年人:临床试验中 65岁及以上的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否存在差异。然而,其他临床经验未发现老年患者和年轻患者之间存在明显差异。

药物相互作用

在临床试验中,与环孢素(P-gp和 BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。同样,与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。

体外试验显示,芦曲泊帕抑制 CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及 CYP3A4/5)的可能性很低,对 CYP1A2、CYP2C9或 CYP3A4不具有诱导作用。芦曲泊帕对 UGT1A2、UGT1A6,或 UGT2B7也不具有诱导作用。

存储和有效期

芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过 25℃。请将本品放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为 48个月。

不良反应

最常见的不良反应(≥3%)是头痛。在临床试验中,未观察到其他严重的不良反应。然而,患者在使用芦曲泊帕时应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

芦曲泊帕(Mulpleta)在治疗慢性肝病伴血小板减少症方面表现出良好的疗效,但仍需注意其潜在的血栓形成风险和特殊人群用药的限制。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意用法用量,并定期监测相关指标,以确保安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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