芦曲泊帕（Mulpleta）作为一种新型血小板生成素受体激动剂，近年来在国内外市场上备受关注。该药物由日本盐野义公司研发，已在多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍芦曲泊帕在中国的上市情况及其用药注意事项。

芦曲泊帕在中国的上市情况

上市历程

芦曲泊帕（Mulpleta）首次于2015年12月1日在日本市场上市，随后于2018年7月31日在美国获得FDA的批准。在中国，芦曲泊帕于2023年6月29日获得国家药监局（NMPA）的批准，正式在中国市场上市。这一消息对中国的慢性肝病患者来说是一个重大的福音，尤其是那些需要进行手术的患者。

生产厂家和规格

芦曲泊帕的原研药由日本盐野义公司生产，规格为3mg*7粒，价格大约为1736美元一盒。在中国，该药物由亿腾医药引进，已经进入中国医保，患者可以通过正规的医疗服务机构购买。需要注意的是，市场上目前没有仿制药，患者在购买时应仔细甄别药品的真伪，注意生产日期，避免购买到假药或劣药。

医保信息

芦曲泊帕已经进入中国医保，这意味着患者在使用这种药物时，可以通过医疗保险进行部分报销。具体的医保报销方案可能因不同地区和具体保险计划而有所不同。因此，患者在使用芦曲泊帕前，应咨询当地的医疗机构或保险公司，了解详细的报销政策。

芦曲泊帕的用药注意事项

适应症和用法用量

芦曲泊帕适用于计划接受手术（包括诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。药物的用法用量为：口服，随餐或不随餐，一次3mg，每日一次，用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕，在最后一次服药后2-8天进行手术。

不良反应和注意事项

最常见的不良反应是头痛，发生率约为3%。使用芦曲泊帕时，需要注意以下几点：

• TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联，但在治疗过程中仍需密切监测患者的血小板计数。
• 对于存在血栓栓塞已知风险因素（如遗传性血栓前状态）的患者，需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者，仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。
• 慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，使用芦曲泊帕时需特别谨慎：

• 妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无芦曲泊帕在妊娠女性中的使用数据，但动物研究表明，芦曲泊帕可能导致发育不良影响。
• 哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露，哺乳期女性在治疗期间以及最后一次服药后28天内应中断哺乳。

此外，儿童用药的安全性和有效性尚不明确，老年人群的临床试验数据有限，因此在使用芦曲泊帕时应根据患者的具体情况谨慎评估。

芦曲泊帕在中国的上市为慢性肝病患者提供了新的治疗选择，特别是在需要手术的情况下。患者在使用该药物时，应严格遵循医生的指导，注意用药安全，定期监测血小板计数，以最大限度地发挥药物的效果并减少潜在的风险。