普乐沙福的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞进入外周血的药物,以便于完成造血干细胞的采集与自体移植。这种药物通过阻断CXCR4受体,促进干细胞从骨髓释放到血液循环中,从而提高干细胞的采集效率。

普乐沙福的作用与功效

适应症

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,帮助这些患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞的采集与自体移植。这一过程对于恢复骨髓功能至关重要,尤其是对于需要进行骨髓移植的患者。

作用机制

普乐沙福是一种趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂。CXCR4受体在骨髓中起关键作用,通过与配体SDF-1结合,维持造血干细胞在骨髓中的定位。普乐沙福通过阻断CXCR4受体,减少SDF-1的结合,从而促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中,增加其在外周血中的浓度,便于采集。

临床效果

临床研究表明,普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,能够显著提高造血干细胞的采集效率。在大多数患者中,使用普乐沙福后能够在短时间内达到足够的CD34+细胞数,满足移植所需的细胞数量。

普乐沙福的用法与用量

推荐用法用量

在开始普乐沙福治疗前,患者应先接受G-CSF每天一次,连续4天的治疗。普乐沙福应在每次采集前11小时皮下注射给药,最多连续给药4天。根据患者的体重确定普乐沙福的推荐剂量:
- 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
- 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算给药体积。每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,普乐沙福的剂量需要调整。中度和重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)的患者中,剂量应降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。此外,未在儿童患者中进行对照临床研究,因此不建议在儿童中使用普乐沙福。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括恶心、腹泻、头痛、疲劳和注射部位反应。在少数患者中,可能会出现严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,伴有临床显著的低血压和休克。因此,在给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。

用药注意事项

过敏反应监测

在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应密切观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状,如皮疹、呼吸困难、低血压等。一旦发现过敏反应,应立即停止给药并采取相应的治疗措施。

肾功能监测

普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要特别关注。中度和重度肾功能不全的患者应降低剂量,避免药物过量引起的不良反应。定期监测肾功能,确保药物的安全使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前缺乏妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据,因此育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果在用药期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,普乐沙福在乳汁中的表现形式尚不清楚,因此在用药期间至最后一剂给药后一周不建议哺乳。

日常注意事项

药物存储

普乐沙福应储存在30℃以下的环境中,避免高温和直射阳光。确保药品包装完好,防止药品受潮变质。在使用前,检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常,不得使用。

用药时间安排

严格按照医生的指示安排用药时间。普乐沙福应在每次采集前11小时给药,确保药物在采集时发挥最佳效果。同时,G-CSF应在每天上午给药,连续4天,以配合普乐沙福的使用。

生活方式调整

在使用普乐沙福期间,患者应注意休息,保持良好的生活习惯。饮食应均衡,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强身体抵抗力。避免剧烈运动和过度劳累,以免影响药物的效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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