普乐沙福的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor)是一种由法国赛诺菲研发的药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员,帮助这些细胞进入外周血,以便于采集和自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

普乐沙福的适应症、用法用量及副作用

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进入外周血,便于完成干细胞采集与自体移植。这种治疗方法可以显著提高干细胞的采集效率,从而改善患者的治疗效果。

用法用量

在使用普乐沙福之前,应先检查药瓶是否有颗粒物质或变色,如有异常则不应使用。患者应在接受 G-CSF 每天一次、共给药 4 天后开始普乐沙福治疗。每次采集前 11 小时进行普乐沙福给药,最多连续给药 4 天。根据患者的体重确定皮下注射的推荐剂量:

  • 患者体重 ≤ 83kg 时,固定剂量 20mg 或按体重 0.24mg/kg。
  • 患者体重 > 83kg 时,按体重 0.24mg/kg 计算给药体积,每瓶含 1.2mL 溶液,浓度 20mg/mL。计算公式为:0.012 × 患者实际体重 (kg) = 给药体积 (mL)。

在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重,用于计算给药剂量。临床研究中最高剂量根据患者理想体重的 175% 计算,未研究体重超过患者理想体重 175% 的剂量和治疗情况。根据暴露量随体重增加而增加,普乐沙福剂量不得超过 40mg/天。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、注射部位反应、疲劳、头痛、关节痛和背痛。患者在使用过程中应密切监测这些症状,如出现严重不适应及时就医。在临床研究中,约 1% 的患者在给药后 30 分钟内出现轻度或中度过敏反应,严重过敏反应包括速发型过敏反应,伴有临床显著的低血压和休克。因此,给药期间和给药后至少 30 分钟内应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用普乐沙福之前,应对患者进行全面评估,特别是肾功能不全的患者。轻度、中度和重度肾功能不全患者的清除率降低,药物暴露量增加。对于中度到重度肾功能不全(CLCR ≤ 50mL/min)的患者,剂量应降低三分之一,以达到与肾功能正常患者相当的药物暴露。给药时应确保有可立即治疗过敏反应的人员和设备在场。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据支持妊娠妇女使用普乐沙福的安全性。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果在用药期间怀孕,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,普乐沙福在乳汁中的表现形式及其对哺乳期婴儿的影响尚不清楚,因此在接受普乐沙福治疗期间至最后一剂给药后一周内,不建议哺乳。

日常注意事项

患者在使用普乐沙福期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时,应定期复查血液指标,监测药物疗效和副作用。如出现任何不适,应及时联系医生。患者还应注意个人卫生,避免感染,特别是在免疫系统较弱的情况下。

总之,普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员中具有重要作用,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意监测副作用,并采取必要的预防措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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