普乐沙福（Plerixafor）是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的小分子 CXCR4 拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

普乐沙福详细说明书

基本信息

普乐沙福由法国赛诺菲研发，商品名为 Mozobil，主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。在中国，普乐沙福已上市但未进入医保目录，患者需要自费购买。

药品规格为 24mg/1.2mL，原研药价格约为 1802美元一盒，印度仿制药价格约为 303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，建议通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有异常不得使用。患者在接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前 11 小时进行普乐沙福给药，最多连续给药 4 天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量：

• 患者体重 ≤ 83kg 时，20mg 固定剂量，或者按体重 0.24mg/kg。
• 患者体重 > 83kg 时，按体重 0.24mg/kg 使用患者实际体重计算给药体积。

每瓶含有 1.2mL 溶液，浓度 20mg/mL，根据如下公式计算患者给药体积：0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的 175% 中普乐沙福的剂量和治疗情况。

疗效

普乐沙福作为一种有效的 CXCR4 拮抗剂，能够有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用，将干细胞自骨髓释放至外周血。与 G-CSF 联用时，普乐沙福显著提高了造血干细胞的动员效果，提高了干细胞采集的成功率。在临床研究中，固定剂量 20mg 给药的反应率数值上高于以 mg/kg 给药的患者。

普乐沙福的主要疗效在于提高非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞的动员效率，从而改善患者的治疗效果。然而，对于白血病患者，普乐沙福可能引起肿瘤细胞的动员和采集物的污染，因此不建议用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中（估算的肌酐清除率 ≤ 50mL/min），根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量，见详细说明书。如果 CLCR ≤ 50mL/min，剂量不得超过 27mg/天。因为 mg/kg 基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一，全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

过敏性休克和过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少 30 分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。在临床研究中，少于 1% 患者在普乐沙福给药后 30 分钟内可见轻度或中度过敏反应。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。在孕妇及哺乳期妇女中，尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下，在体外研究中普乐沙福不是 P-糖蛋白的底物或抑制剂。因为普乐沙福主要通过肾脏排泄，普乐沙福与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。还未评估普乐沙福与肾脏排泄或者已知影响肾功能的其他药物同时给药的影响。

贮存方法和有效期

普乐沙福应在 30℃ 以下保存，有效期为 36 个月。患者在购买和使用过程中应注意药品的有效期和储存条件，以确保药品的质量和安全。