普乐沙福的中文说明书
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor,商品名:释倍灵、Mozobil)是一种用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植的小分子CXCR4拮抗剂。普乐沙福通过有效阻断CXCR4/SDF-1α相互作用,将造血干细胞从骨髓中释放至外周血,从而提高造血干细胞的采集成功率。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的内容。

普乐沙福的适应症与用法用量

适应症

普乐沙福主要用于与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,动员造血干细胞治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)。在临床研究中,59%的NHL患者在接受普乐沙福和G-CSF联合用药治疗后,能够在4个或更少的单采血液成分术期间内,按体重至少收集目标数为500万个干细胞/kg。相比之下,仅20%接受安慰剂的患者能够达到这一目标。

用法用量

在开始普乐沙福治疗前,患者需先接受G-CSF每日一次,连续4天的治疗。普乐沙福的推荐剂量根据患者体重确定:
- 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
- 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积,每瓶含1.2mL溶液,浓度20mg/mL,计算公式为:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。
最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量,剂量不得超过40mg/天。

注意事项

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常不得使用。首次给药前1周内需称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。普乐沙福应在每次采集前11小时进行皮下注射给药,最多连续给药4天。

用药注意事项与特殊人群用药

用药注意事项

在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。如果患者出现过敏反应,应立即停药并进行相应的处理。

肾功能不全患者的用药

对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率≤50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天。这样可以保证全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受普乐沙福治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。因此,在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

普乐沙福的使用需要严格遵循医嘱和说明书,特别是在特殊人群和肾功能不全患者中,剂量调整尤为重要。合理使用普乐沙福,可以有效提高造血干细胞的采集成功率,为患者带来更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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