度伐利尤单抗（英飞凡）是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。本文将详细介绍度伐利尤单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

度伐利尤单抗（英飞凡）说明书

药品基本信息

药品名称：

• 通用名称：度伐利尤单抗注射液
• 商品名称：英飞凡/IMFINZI
• 英文名称：Durvalumab Injection
• 汉语拼音：Dufaliyou Dankang Zhusheye

规格：

• 500mg/10mL
• 120mg/2.4mL

生产厂家：Catalent Indiana, LLC; AstraZeneca AB

批准文号：国药准字SJ20190038

度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1kappa（IgG1κ）单克隆抗体，通过与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用，从而增强T细胞活性，促进T细胞杀死肿瘤细胞。

适应症

不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为ES-SCLC成人患者的一线治疗。

局部晚期或转移性胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗。

度伐利尤单抗的推荐剂量为静脉输注10mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。

副作用

度伐利尤单抗最常见的副作用（≥20%）包括：咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。严重不良反应包括免疫介导的肺炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、皮肤反应等。如果患者出现呼吸困难、胸闷、胸痛等症状，应立即就医。

用药注意事项

存储条件

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。不得冷冻或振摇。药品的有效期为24个月。

特殊人群用药

生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。在使用度伐利尤单抗期间，应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用，除非在医生的指导下。

医保政策和价格

度伐利尤单抗的价格如下：

• 500mg/10mL：2612.56美元/支
• 120mg/2.4mL：881.44美元/支

度伐利尤单抗已纳入中国医保报销范围，具体报销比例和政策请咨询当地医保部门。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂，在多种癌症的治疗中显示出良好的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期复查，以确保安全和有效的治疗效果。