度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）是一种PD-L1抑制剂，广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

度伐利尤单抗的适应症与用法用量

适应症

度伐利尤单抗主要用于治疗多种类型的癌症，具体适应症如下：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：
  • 可切除的II/III期非小细胞肺癌：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
  • 不可切除的III期非小细胞肺癌：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性非小细胞肺癌：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 小细胞肺癌（SCLC）：
  • 局限期小细胞肺癌：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期小细胞肺癌：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同，具体如下：

• 非小细胞肺癌：
  • 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：新辅助治疗时，联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗时，术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
  • 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
  • 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 小细胞肺癌：
  • 局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
  • 广泛期SCLC：联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

度伐利尤单抗的推荐剂量为静脉输注10mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。

度伐利尤单抗的副作用与注意事项

常见副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于：

• 非小细胞肺癌：
  • 可切除NSCLC（新辅助/辅助）：贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
  • 不可切除III期NSCLC（单药治疗）：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
  • 转移性NSCLC（联合曲美木单抗+含铂化疗）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌：疲劳、恶心、脱发、食欲下降、便秘、呼吸困难。
• 胆道癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌：乏力、食欲下降、皮疹、甲状腺功能减退、肝功能异常。

注意事项

在使用度伐利尤单抗时，需要注意以下事项：

• 妊娠与哺乳期：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。目前尚不清楚度伐利尤单抗是否通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女应避免使用。
• 特殊人群：
  • 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
  • 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
  • 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。
• 药物相互作用：目前说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的相互作用。
• 贮存方法：在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。

度伐利尤单抗是一种有效的抗癌药物，但使用时需严格遵循医嘱，注意观察副作用，并定期进行检查。如有任何不适，应及时联系医生。