普乐沙福(plerixafor)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血的药物。它与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,有助于完成HSC采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症和用法用量。

普乐沙福的适应症

非霍奇金淋巴瘤(NHL)

普乐沙福与G-CSF联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。这种联合疗法可以显著提高HSC的数量,从而提高移植的成功率。

多发性骨髓瘤(MM)

普乐沙福同样适用于多发性骨髓瘤(MM)患者。通过与G-CSF联用,普乐沙福可以有效地将HSC从骨髓中动员到外周血中,便于采集和移植。这不仅提高了移植的效率,还减少了患者的痛苦和治疗时间。

CXCR4靶点

普乐沙福的作用机制是通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4),阻止细胞在骨髓中的滞留,促进肿瘤细胞进入血液中。这种机制对于提高治疗效果至关重要。

普乐沙福的用法用量

推荐的用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

推荐的伴随用药

在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF 10μg/kg。这种联合用药方案可以最大限度地提高HSC的动员效果,从而提高移植成功率。

剂量调整

对于肾功能不全的患者,中度和重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)患者中剂量应降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天。普乐沙福主要通过肾脏排泄,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

白血病患者的注意事项

为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。普乐沙福注意事项内容较多,具体请咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在接受普乐沙福治疗期间,应注意保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强身体免疫力。同时,保持充足的睡眠和适量的运动,有助于提高治疗效果。

定期检查

患者在治疗过程中应定期进行血液检查和相关指标监测,及时了解身体状况,调整治疗方案。如有任何不适,应及时向医生反馈。

避免接触有害物质

在接受普乐沙福治疗期间,患者应尽量避免接触有害物质,如化学品、重金属等,以免影响治疗效果和身体健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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