普乐沙福（Plerixafor），商品名为Mozobil，是由美国健赞公司研发的一款造血干细胞激活剂，同时也是一种趋化因子受体拮抗药。2008年12月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2010年7月通过国家食品药品监督管理局审批在中国上市。普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

适应症

非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者需要进行造血干细胞（HSC）动员，使HSC从骨髓释放到外周血中，从而便于采集并进行自体移植。普乐沙福通过拮抗趋化因子受体CXCR4，促进HSC的释放，提高采集效率。

具体适应症

普乐沙福的主要适应症包括：

• 非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
• 多发性骨髓瘤（MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

普乐沙福通过阻断CXCR4受体，减少HSC与骨髓基质细胞的结合，从而促进HSC释放到外周血中。这一机制使得HSC更容易被采集，提高了移植的成功率。

用法用量

给药前准备

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有异常不得使用。患者应在G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。普乐沙福通常在每次采集前11小时进行给药，最多连续给药4天。根据患者的体重确定皮下注射给药的推荐剂量：

• 患者体重≤83公斤时，20毫克固定剂量，或者按体重0.24毫克/公斤。
• 患者体重＞83公斤时，按体重0.24毫克/公斤计算给药体积。

每瓶含有1.2毫升溶液，浓度为20毫克/毫升。根据如下公式计算患者给药体积：0.012×患者实际体重（公斤）=给药体积（毫升）。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%的普乐沙福剂量和治疗情况。

推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前，每天上午给予G-CSF 10微克/公斤。这种联合用药方案有助于最大化HSC的动员效果。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重的过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些可能威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

肾功能不全

对于肾功能不全的患者，普乐沙福的清除率降低。轻度（CLCR 51～80毫升/分钟）、中度（CLCR 31～50毫升/分钟）和重度（CLCR≤30毫升/分钟）肾功能不全的受试者中，平均AUC0～24值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高7%、32%和39%。肾功能不全对Cmax没有影响。群体药代动力学分析表明，中度和重度肾功能不全患者中药物暴露（AUC0～24h）增加。这些结果支持中度到重度肾功能不全（CLCR≤50毫升/分钟）患者中剂量降低三分之一，以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。推荐中度到重度肾功能不全患者每天的最大剂量不超过27毫克。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。对于肾功能正常的老年患者，不需要剂量调整。然而，由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50毫升/分钟的老年患者进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女在使用普乐沙福前应进行妊娠检测，并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

普乐沙福是一种重要的造血干细胞动员剂，通过与G-CSF联合使用，显著提高了非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的HSC采集效率。正确使用普乐沙福并注意相关注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。