普乐沙福(plerixafor)Mozobil的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor)是一种由法国赛诺菲研发的药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4),促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高造血干细胞的采集效率。本文将详细介绍普乐沙福的功效与作用,并提供一些用药注意事项。

普乐沙福的功效与作用

药物概述

普乐沙福,英文名为Plerixafor Injection,别称包括释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil。该药物已在中国上市,但未进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。赛诺菲生产的普乐沙福原研药每盒价格约为1802美元,而印度海得隆生产的普乐沙福仿制药每盒价格约为303美元。

适应症与机制

普乐沙福的主要适应症是非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。这些疾病患者在接受自体干细胞移植前,需要通过药物动员使造血干细胞从骨髓释放到外周血中,以便于采集。普乐沙福通过特异性地拮抗CXCR4受体,减少造血干细胞在骨髓中的滞留,促进其进入血液循环,从而提高干细胞的采集量和成功率。

临床应用

在临床实践中,普乐沙福通常与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以增强动员效果。研究表明,这种组合可以显著提高CD34+细胞的数量,达到理想的动员效果。普乐沙福的使用方法通常为单次皮下注射,剂量为0.24mg/kg,可在给药后的30-60分钟内达到血浆峰浓度。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福治疗的患者中,可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,这些反应可能威胁生命并伴有显著的低血压和休克。因此,在给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察患者是否有过敏反应的迹象和症状。只有在具备立即治疗过敏反应条件的医疗机构中,才能进行普乐沙福的给药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的数据支持普乐沙福的安全性。因此,除非出现必需的临床情况,否则不建议在妊娠期间使用普乐沙福。育龄女性在用药期间及最后一剂给药后一周内应采取有效的避孕措施。同时,由于缺乏关于普乐沙福是否通过乳汁分泌的数据,不建议哺乳期妇女在用药期间继续哺乳。

肾功能不全患者的剂量调整

普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整剂量。对于中度(CLCR 31~50mL/min)和重度(CLCR≤30mL/min)肾功能不全的患者,建议将剂量降低三分之一,以达到与肾功能正常患者相似的药物暴露水平。具体剂量不超过27mg/天。在给药过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能发生涉及细胞色素P450的药物-药物相互作用。然而,普乐沙福与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时使用时,可能会增加普乐沙福或其他药物的血清浓度。因此,在使用普乐沙福时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

通过以上介绍,我们可以了解到普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员中的重要作用。在使用普乐沙福时,应严格按照医嘱进行,注意观察过敏反应,调整肾功能不全患者的剂量,并避免药物相互作用,以确保安全有效的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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