普乐沙福(plerixafor)Mozobil的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor),商品名为Mozobil,是一款由法国赛诺菲(Sanofi)研发的趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂。普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员,以提高外周血中的造血干细胞数量,便于进行自体干细胞移植。本文将详细介绍普乐沙福的功效作用和适应症,以及在使用过程中需要注意的事项。

功效作用与适应症

普乐沙福的主要功效

普乐沙福的主要功效在于激活和动员造血干细胞。通过阻断CXCR4受体,普乐沙福能够促使骨髓中的造血干细胞释放到外周血中,从而增加外周血中的干细胞数量。这一步骤对于需要进行造血干细胞移植的患者尤为重要,因为它可以提高干细胞采集的成功率,减少采集次数,缩短治疗周期。

研究表明,普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,能显著提高CD34+细胞的采集量。一项临床试验显示,与单独使用G-CSF相比,联合使用普乐沙福和G-CSF可以使更多患者达到≥5×106个CD34+细胞/kg的采集目标。这不仅提高了移植的成功率,还减少了患者的住院时间和医疗费用。

适应症

普乐沙福适用于以下两种疾病:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL):非霍奇金淋巴瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,普乐沙福可以帮助患者动员足够的造血干细胞,以备自体移植之需。
  • 多发性骨髓瘤(MM):多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性肿瘤,普乐沙福同样可以用于这类患者的造血干细胞动员,以提高移植成功率。

普乐沙福的主要成分是普乐沙福注射剂,其性状为无色至淡黄色澄明液体。标准规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的仿制药规格相同,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院或药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药调整

肾功能不全的患者在使用普乐沙福时需要特别注意剂量调整。根据药代动力学研究,轻度、中度和重度肾功能不全的患者分别比肾功能正常的健康受试者暴露数值高7%、32%和39%。因此,中度到重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)的患者应将剂量降低三分之一,以达到与肾功能正常患者相匹配的药物暴露水平。

建议在使用普乐沙福前,医生应对患者的肾功能进行评估,并根据具体情况调整剂量。如果患者正在使用可能影响肾功能的药物,应密切监测肾功能指标,必要时调整治疗方案。

过敏反应的预防与处理

普乐沙福可能导致严重的过敏反应,包括速发型过敏反应。这些反应可能伴有临床显著的低血压和休克,危及生命。因此,在给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状。

仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。一旦发生过敏反应,应立即停止给药并采取相应的急救措施。轻度或中度过敏反应通常发生在给药后的30分钟内,医生应准备好相应的急救设备和药物。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏充足的临床数据来评估普乐沙福的安全性。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效的避孕措施。如果在用药期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。

普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚未明确。因此,建议在接受普乐沙福治疗期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或停止用药时,应综合考虑药物对母亲的重要性。

总体而言,普乐沙福在提高非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员效果方面表现出色,但在使用过程中需要注意肾功能不全患者的剂量调整、过敏反应的预防与处理,以及特殊人群的用药安全。遵循医生的指导,合理用药,可以最大限度地发挥普乐沙福的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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