普乐沙福（Plerixafor）是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子 CXC 受体 4 拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

普乐沙福详细说明书

基本信息

普乐沙福由法国赛诺菲研发，其商品名为 Mozobil。该药物主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过拮抗趋化因子 CXC 受体 4（CXCR4），促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中，从而便于采集。

推荐用法用量

普乐沙福的推荐剂量为 0.24mg/kg，通过皮下注射给药。对于体重不超过 83kg 的患者，固定剂量为 20mg。给药应在开始每次采集前 11 小时进行，最多连续给药 4 天。在首次给药前 1 周内称量体重，以计算准确的给药剂量。患者在接受普乐沙福治疗前应先接受 G-CSF 每天 1 次，共 4 天的治疗。

不良反应

普乐沙福的常见不良反应包括过敏性休克和过敏反应、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用和脾肿大。严重的过敏反应，如速发型过敏反应，可能伴有低血压和休克。在临床研究中，约有 1% 的患者在给药后 30 分钟内出现轻度或中度过敏反应。患者在给药期间和给药后至少 30 分钟内应密切观察是否出现过敏反应的迹象和症状。

用药注意事项

特殊人群用药

在中度和重度肾功能不全患者中（估算的肌酐清除率 CLCR ≤ 50 mL/min），普乐沙福的剂量应降低三分之一，最大剂量不得超过 27mg/天。对于老年人，如果肾功能正常，则无需调整剂量。然而，由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，因此应谨慎选择老年患者的给药剂量。

儿童和孕妇用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用普乐沙福。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果在妊娠期间使用该药品，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚未明确，因此在用药期间至最后一剂给药后一周不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。因此，普乐沙福不可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。普乐沙福也不是 P-糖蛋白的底物或抑制剂。然而，由于普乐沙福主要通过肾脏排泄，与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或伴随给药药物的血清浓度。

贮存方法和有效期

普乐沙福应保存在 30℃以下，避免高温。该药物的有效期为 36 个月。

医保和价格信息

普乐沙福已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。赛诺菲生产的普乐沙福原研药规格为 24mg/1.2ml，价格约为 1802 美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格同样为 24mg/1.2ml，价格约为 303 美元一盒。患者可以通过医院或药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

疗效评估

普乐沙福在临床研究中显示出良好的疗效。在 NHL 和 MM 患者中，普乐沙福与 G-CSF 联合使用可以显著提高造血干细胞的采集效率。固定剂量 20mg 给药的反应率数值上高于以 mg/kg 给药的患者，但两组达到目标 ≥5 × 10^6 个 CD34+ 细胞/kg 的中位时间均为 3 天，且两组间的安全性特征相似。