




普乐沙福(Plerixafor),商品名为Mozobil,是一种由法国赛诺菲公司研发的药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4)的作用,促进造血干细胞从骨髓中释放到外周血,从而便于干细胞的采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的使用方法及其相关注意事项。
在使用普乐沙福之前,应仔细检查药瓶是否有颗粒物质和变色现象。如果有任何异常,不得使用。患者应在接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF)每天一次、共4天的治疗后开始普乐沙福的治疗。普乐沙福的给药时间应在每次采集前11小时进行,最多连续给药4天。
根据患者的体重确定普乐沙福的推荐剂量:
- 患者体重≤83公斤时,推荐剂量为20毫克固定剂量,或者按体重0.24毫克/公斤。
- 患者体重>83公斤时,按体重0.24毫克/公斤使用患者实际体重计算给药体积。
每瓶含有1.2毫升溶液,浓度为20毫克/毫升。计算患者给药体积的公式为:
0.012 × 患者实际体重(公斤) = 给药体积(毫升)
首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福的给药剂量。临床研究中,最高剂量是根据患者理想体重的175%计算的,但未研究体重超过理想体重175%的患者。
在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF 10微克/公斤。这种联合用药可以提高造血干细胞的动员效果。
在接受普乐沙福给药的患者中,可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应。这些反应可能威胁生命,伴有显著的低血压和休克。因此,在给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定状态。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福的给药。
普乐沙福尚未在儿童患者中进行对照临床研究,因此其安全性和疗效尚未确立。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。然而,随着年龄的增长,肾功能减弱的发生率增高,因此应谨慎选择老年患者的给药剂量。对于肾小球滤过率(CLcr)≤50毫升/分钟的老年患者,推荐进行剂量调整。
目前尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚无相关数据。因此,不建议哺乳期妇女在用药期间至最后一剂给药后一周进行哺乳。
根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。因此,普乐沙福与P450相关的药物发生药物相互作用的可能性较低。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。
普乐沙福作为一种重要的治疗药物,其正确的使用方法和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解和使用普乐沙福。
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