普乐沙福(plerixafor)Mozobil的中文说明书
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(plerixafor),商品名称为Mozobil,是由法国赛诺菲公司研发的一种趋化因子CXC受体4拮抗剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过抑制某些细胞表面受体,使造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高干细胞采集的成功率。本文将详细介绍普乐沙福的使用方法、适应症、禁忌症、不良反应以及特殊人群的用药指导。

普乐沙福的基本信息

药物名称与规格

普乐沙福的通用名称为普乐沙福注射液,商品名称为Mozobil,英文名称为Plerixafor Injection。药品规格为24mg/1.2ml。原研药由法国赛诺菲公司生产,价格约为1802美元一盒;印度海得隆生产的仿制药规格相同,价格约为303美元一盒。

适应症与作用机制

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。它通过抑制趋化因子CXC受体4,使造血干细胞从骨髓中释放到外周血中,从而提高干细胞采集的数量和质量。这种药物通常与其他疗法联合使用,以增强治疗效果。

用药方法与剂量

普乐沙福的推荐剂量为0.24mg/kg,静脉注射给药。通常在G-CSF(粒细胞集落刺激因子)给药后的第二天开始使用普乐沙福,连续使用4天。在给药前,应先确认患者对普乐沙福的任何成分不过敏。对于中度和重度肾功能不全的患者,需要根据体重减少三分之一的剂量,每日剂量不得超过27mg。

用药注意事项

过敏反应

普乐沙福可能导致严重的过敏反应,包括速发型过敏反应和过敏性休克。在给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察患者的过敏反应迹象和症状,直至临床稳定。只有在具备紧急处理过敏反应条件的医疗机构中,才能使用普乐沙福。

特殊人群用药

对于儿童患者,尚未在对照临床研究中确立其安全性和疗效,因此不建议使用。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整,但肾功能减退的患者需要谨慎选择剂量。推荐估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。对于哺乳期妇女,尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。因此,在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

不良反应

普乐沙福的不良反应主要包括过敏性休克和过敏反应、循环白细胞增加、血小板计数降低、脾肿大等。在临床研究中,少于1%的患者在给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应。如果患者出现任何不适症状,应及时就医。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,普乐沙福在体外研究中也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

贮存与有效期

普乐沙福应储存在30℃以下,避免高温和直射阳光。药品的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期和外观,确保药品质量。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解普乐沙福的使用方法和注意事项,确保用药安全和有效。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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