普乐沙福(plerixafor)Mozobil的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor),又称为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的药物。普乐沙福通过抑制趋化因子受体CXCR4,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血,从而便于采集和自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

普乐沙福的适应症与用法用量

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。普乐沙福能够有效阻断SDF-1/CXCR4的相互作用和信号传递,促进造血干细胞的释放。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

伴随用药

在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF 10μg/kg。

普乐沙福的副作用及注意事项

常见副作用

普乐沙福常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、肌肉骨骼疼痛等。少数患者可能会出现过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。在使用过程中需注意可能的过敏反应,建议在给药后30分钟内密切观察患者的反应。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用普乐沙福时需特别谨慎。尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

肾功能不全患者的用药调整

普乐沙福在不同程度肾功能不全的受试者中清除率降低,并与CL呈正相关。轻度(CLCR 51~80mL/min)、中度(CLCR 31~50mL/min)和重度(CLCR≤30mL/min)肾功能不全的受试者中平均AUC0~24值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高7%、32%和39%。肾功能不全对Cmax没有影响。群体药代动力学分析表明,与CLCR>50mL/min的患者相比,中度和重度肾功能不全患者中药物暴露(AUC0~24h)增加。这些结果支持中度到重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)患者中剂量降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天。

过敏反应的预防

在接受本品给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中具有重要的应用价值。合理使用普乐沙福并注意其副作用和注意事项,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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