普乐沙福(plerixafor)Mozobil的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor),也称为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。虽然这种药物在治疗过程中发挥了重要作用,但它也伴随有一些副作用和注意事项,了解这些信息对于患者的安全使用至关重要。

普乐沙福的副作用

常见副作用

普乐沙福的常见副作用通常较轻微,多数情况下可以自行缓解。患者可能会出现以下症状:

  • 疲劳
  • 高血压
  • 失眠
  • 头痛
  • 腹痛
  • 便秘

这些症状通常不需要特别处理,但如果症状持续或加重,应及时联系医生。

血液系统影响

普乐沙福可能导致血液系统的某些变化,包括:

  • 白细胞增多
  • 血小板减少

在临床试验中,约7%的患者在使用普乐沙福后出现了白细胞计数升高,但未见白细胞淤滞的并发症或临床症状。血小板减少也是常见的副作用之一,需要注意监测血小板计数。

严重副作用

虽然较为罕见,但普乐沙福的一些严重副作用需要特别关注:

  • 过敏反应:包括荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧。在临床研究中,少于1%的患者在给药后30分钟内出现轻度到中度过敏反应。这些反应可以通过抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气等治疗缓解。
  • 脾脏肿大和破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加。临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响,但在联合生长因子G-CSF治疗时,脾脏肿大或破裂的病例已有报道。
  • 心肌梗死:在临床研究中,679名肿瘤患者中有7名在给予普乐沙福和G-CSF动员HSC后出现心肌梗死。所有事件均出现在末次普乐沙福给药后至少14天。

在使用普乐沙福时,应密切监测患者的生命体征和身体状况,以便及时发现并处理这些严重副作用。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群,使用普乐沙福时需格外谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。在用药期间应避免怀孕。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据,因此在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。
  • 肾功能不全患者:在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),根据体重降低三分之一的本品剂量。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

用药过程中的监测

在使用普乐沙福的过程中,需要定期监测以下指标:

  • 血液常规检查:监测白细胞计数和血小板计数,以及时发现血液系统的异常变化。
  • 脾脏状况:特别是在联合G-CSF治疗时,应评估患者的左上腹痛或肩胛或肩痛,以排除脾脏肿大或破裂的可能性。
  • 心脏状况:监测心电图和心肌酶谱,特别是对于有心血管疾病风险的患者,以及时发现心肌梗死的迹象。

定期的监测有助于早期发现并处理潜在的问题,确保患者的安全。

生活中的注意事项

在使用普乐沙福期间,患者应注意以下几点:

  • 休息:保证充足的休息,避免过度劳累,特别是在出现疲劳、失眠等症状时。
  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃富含纤维的食物,避免辛辣刺激性食物,有助于缓解便秘等消化系统不适。
  • 饮水:多喝水,保持充足的水分摄入,有助于改善胃肠功能。
  • 避免过敏源:对于有过敏史的患者,应避免接触已知的过敏源,减少过敏反应的风险。

这些日常生活中的注意事项有助于提高患者的舒适度和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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