苯达莫司汀（Bendamustine）是一种双功能基烷化剂，具有抗肿瘤和杀细胞作用。该药物由Ozegowski及其同事在20世纪60年代初期于德国耶拿的微生物试验协会研发。苯达莫司汀通过干扰DNA单链和双链的结构，导致DNA断裂，从而抑制癌细胞的增殖。本文将详细介绍苯达莫司汀的药物基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

苯达莫司汀的基本信息

苯达莫司汀是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该药物于2008年获得美国FDA批准，随后由美国Cephalon公司（现属Teva Pharmaceuticals）在全球推广。2010年，欧洲药品管理局（EMA）也批准其上市。在中国，苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市，商品名为“存达”，由德国Ribosepharm GmbH生产，并被纳入国家医保目录。

别称

苯达莫司汀的别称包括：Treanda、Bendamustine、存达、Treakisym、Belrapzo、Bendeka、BENDIT、Leuben。

生产厂家、规格和价格

苯达莫司汀的印度海得隆版仿制药规格为100mg，价格约为32美元一盒。市面上也有其他仿制药可供选择。

适应症

苯达莫司汀主要适用于以下适应症：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

用药注意事项

苯达莫司汀在使用过程中需要注意多个方面，以保证治疗效果和患者安全。以下是一些重要的用药注意事项。

输液反应和过敏反应

在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测，出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后，询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。对于3级输液反应的患者，应根据个体的获益、风险和支持治疗情况，在临床上适当考虑停药。

肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中，接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内，如果不进行干预，可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标，尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而，苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时，严重皮肤毒性的风险可能会增加。

特殊人群用药

对于特殊人群的用药，应注意以下几点：

• 孕妇：动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡）。妊娠期禁用，治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
• 哺乳期女性：无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕；可能损害生育力（精子形态异常）。
• 儿童使用：安全性和有效性未确立。
• 老年人使用：CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。
• 肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。
• 肝功能损害：总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

苯达莫司汀是一种有效的化疗药物，但在使用过程中需要严格遵守医嘱和注意事项，以最大限度地减少不良反应，提高治疗效果。希望本文能为患者和医务人员提供有价值的参考。