苯达莫司汀（Bendamustine）是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。这种药物由美国Cephalon公司（现属Teva Pharmaceuticals）研发，并于2008年获得美国FDA批准。2010年，欧洲药品管理局（EMA）也批准其上市。在中国，苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市，商品名为“存达”，由德国Ribosepharm GmbH生产，并被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀的适应症

慢性淋巴细胞白血病（CLL）

苯达莫司汀适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。这种药物在临床上表现出良好的疗效和耐受性，能够显著延长患者的生存期和提高生活质量。

惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）

苯达莫司汀适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。这种药物能够有效控制病情进展，改善患者的预后。

其他适应症

除了上述主要适应症外，苯达莫司汀还被用于治疗其他一些血液系统恶性肿瘤，如何杰金病、浆细胞瘤（多发性骨髓瘤）等。这些应用虽然不是其主要适应症，但在某些情况下也被证明有效。

用药注意事项

剂型选择

苯达莫司汀有两种剂型，即溶液剂（苯达莫司汀注射剂）和冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）的封闭系统转移装置（CSTDs）、适配器和注射器，则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋，只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。苯达莫司汀注射剂和复溶后的注射用苯达莫司汀中盐酸苯达莫司汀的浓度不同。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL，冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。

特殊人群用药

孕妇： 动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡）。妊娠期禁用，治疗期间及结束后6个月需有效避孕。

哺乳期女性： 无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性： 女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕；可能损害生育力（精子形态异常）。

儿童使用： 安全性和有效性未确立。

老年人使用： CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。

肾功能损害： 肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。

肝功能损害： 总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

药物相互作用

CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）： 可能升高苯达莫司汀血药浓度，增加毒性风险。建议避免联用。

CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）： 可能降低苯达莫司汀血药浓度，影响疗效。建议避免联用。

副作用管理

骨髓抑制： 应频繁监测全血细胞计数，包括白细胞、血小板、血红蛋白（Hgb）和中性粒细胞。在临床试验中，最初每周监测一次血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值，骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。

感染： 接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者，若出现感染的症状或体征，应联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险，包括（但不限于）乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前，患者应采取适当措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）来应对感染和感染复发。

进行性多灶性白质脑病（PML）： 使用苯达莫司汀治疗后，主要是在与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用时，出现过进行性多灶性白质脑病（PML），包括致死病例。对于出现新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状的患者，应在鉴别诊断中考虑PML。如果怀疑是PML，应暂停苯达莫司汀治疗，并进行适当的诊断评估。

皮肤反应和输液反应

皮肤反应： 一旦出现皮肤反应，随着进一步治疗，反应可能会进展并加重。应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展，应暂停或停用苯达莫司汀。

输液反应： 在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测，出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后，询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中，接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内，如果不进行干预，可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标，尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而，苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时，严重皮肤毒性的风险可能会增加。

贮存方法和有效期

苯达莫司汀注射液需于2–8°C冷藏避光保存，冻干粉制剂则建议在室温（≤25°C）环境下避光储存。该药物的有效期为24个月。

价格参考

印度海得隆版仿制药的规格为100mg，价格约为32美元一盒。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在接受苯达莫司汀治疗期间，患者应保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养，增强体质。避免食用刺激