苯达莫司汀(Bendamustine)的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-19

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种具有烷化剂和嘌呤类似物双重作用机制的化疗药物,广泛应用于淋巴瘤和白血病的治疗。自2008年美国FDA批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)以来,苯达莫司汀逐渐成为这些疾病的治疗标准之一。在中国,苯达莫司汀于2013年获批上市,并被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀的适应症

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

苯达莫司汀适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在临床试验中,苯达莫司汀展示了良好的疗效,尤其是在对其他治疗方案反应不佳的患者中。

根据研究,苯达莫司汀在CLL患者中的缓解率较高,能够显著延长患者的无进展生存期。对于那些对传统化疗药物不敏感的患者,苯达莫司汀提供了一种新的治疗选择。

惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

苯达莫司汀还适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。这类淋巴瘤通常生长缓慢,但对某些治疗方法反应不佳。

临床数据显示,苯达莫司汀在治疗惰性B细胞NHL中表现出良好的效果,特别是在复发或难治性病例中。与传统的化疗药物相比,苯达莫司汀能够提高患者的总体生存率和生活质量。

苯达莫司汀的副作用

骨髓抑制

骨髓抑制是苯达莫司汀最常见的副作用之一,表现为白细胞、血小板和血红蛋白水平下降。患者在接受治疗期间应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。在临床试验中,血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。

如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,可能需要延迟给药和/或降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10⁹/L,血小板计数应≥75×10⁹/L。

感染

由于骨髓抑制的影响,接受苯达莫司汀治疗的患者更容易发生感染。患者应被告知,若出现感染的症状或体征,应及时联系医生。此外,接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险,包括乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。

在给药前,患者应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发。

过敏反应和输液反应

在临床试验中,苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测,出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后,询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。

对于发生1级或2级输液反应的患者,在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施,包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇: 动物研究显示胚胎毒性(骨骼畸形、胎儿死亡)。妊娠期禁用,治疗期间及结束后6个月需有效避孕。

哺乳期女性: 无母乳中药物数据,建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性: 女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕;可能损害生育力(精子形态异常)。

肝肾功能损害

肌酐清除率(CrCl)<30 mL/min者禁用。总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

在使用苯达莫司汀前,应评估患者的肝肾功能,确保其符合治疗要求。对于有轻度至中度肝肾功能损害的患者,应谨慎使用并密切监测相关指标。

药物相互作用

CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明): 可能升高苯达莫司汀血药浓度,增加毒性风险。建议避免联用。

CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平): 可能降低苯达莫司汀血药浓度,影响疗效。建议避免联用。

在使用苯达莫司汀期间,应避免与上述药物联用,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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