苯达莫司汀(Bendamustine)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-19

苯达莫司汀(Bendamustine)的功效作用和适应症

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。19世纪60年代初期由Ozegowski和其同事在德国耶拿的微生物试验协会研制。苯达莫司汀因其独特的化学结构和作用机制,在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中表现出卓越的效果。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

苯达莫司汀适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在2008年,美国FDA批准其用于治疗CLL,随后在欧洲和中国相继获批上市。在中国,苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市,商品名为“存达”,由德国Ribosepharm GmbH生产,并被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀通过烷化作用干扰DNA复制和修复,从而导致癌细胞凋亡。临床研究表明,苯达莫司汀在治疗CLL方面具有较高的缓解率和较长的无进展生存期,尤其是在对其他治疗方案耐药的患者中表现出良好的疗效。

惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

苯达莫司汀还适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。这种适应症的批准基于多项临床试验的结果,显示出苯达莫司汀在提高缓解率和延长生存期方面的显著效果。

苯达莫司汀在NHL中的作用机制与其在CLL中的相似,通过干扰DNA复制和修复,诱导癌细胞凋亡。此外,苯达莫司汀还可以增强免疫系统的抗肿瘤活性,进一步提高治疗效果。

用药注意事项

在使用苯达莫司汀治疗过程中,患者需要注意多个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

骨髓抑制

苯达莫司汀治疗可能导致骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和血红蛋白水平下降。因此,患者应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。在临床试验中,通常每周监测一次血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。

如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10⁹/L,血小板计数应≥75×10⁹/L。

感染

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者,若出现感染的症状或体征,应立即联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险,包括但不限于乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。

在给药前,患者应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发。定期进行肝功能检查,以早期发现潜在的病毒感染。

特殊人群用药

对于孕妇,动物研究显示苯达莫司汀具有胚胎毒性(骨骼畸形、胎儿死亡)。因此,妊娠期禁用,治疗期间及结束后6个月需有效避孕。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中药物的数据,建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

对于具有生殖潜力的男性和女性,女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕;苯达莫司汀可能损害生育力(精子形态异常)。对于老年人,慢性淋巴细胞白血病(CLL)的老年患者(≥65岁)疗效较年轻患者降低,而惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者无显著差异。

对于肾功能损害患者,肌酐清除率(CrCl)<30 mL/min者禁用。对于肝功能损害患者,总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

日常生活注意事项

在日常生活中,患者应注意一些事项,以减少不良反应的发生并提高生活质量。

饮食与营养

保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于维持身体健康和免疫力。避免食用生冷、辛辣和刺激性食物,以免加重胃肠道不适。多吃新鲜蔬菜和水果,补充维生素和纤维素,促进消化。

生活习惯

保持规律的生活作息,保证充足的睡眠,避免过度劳累。适量进行体育锻炼,增强体质,提高免疫力。避免接触烟酒和其他有害物质,减少对身体的负担。

心理调适

保持积极乐观的心态,减轻精神压力。可以参加一些兴趣爱好活动,与家人和朋友多交流,寻求心理支持。如有必要,可以咨询专业的心理医生,进行心理疏导和治疗。

通过合理的饮食、健康的生活习惯和积极的心理调适,患者可以在治疗过程中更好地管理自己的身体状况,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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