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发布日期:2025-04-20
马立巴韦(Maribavir)的适应症和用法用量
马立巴韦(Maribavir),又称为Livtencity或马利巴韦,是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。该药物适用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)。本文将详细介绍马立巴韦的适应症和用法用量。
适应症
马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在移植后发生的巨细胞病毒感染或疾病。这类感染通常发生在器官移植或造血干细胞移植后的患者中,尤其是免疫系统受损的患者。马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶来发挥其抗病毒作用。
用法用量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。具体的用药方法如下:
- 成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤):每日口服两次,每次400mg(2片200mg)。
- 与卡马西平合用:将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每日两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用:将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦的片剂规格为200mg,蓝色,椭圆形凸片,一面为“SHP”的压印,另一面为“620”的压印。患者应严格按照医生的指导使用该药物,不可随意增减剂量或停药。
用药注意事项
在使用马立巴韦的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证药物的安全性和有效性。
药物相互作用
马立巴韦与其他药物的相互作用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。以下是需要注意的几个方面:
- 与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议这两者与马立巴韦联合使用。
- 强CYP3A4诱导剂:马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、卡马西平、依法韦仑等)可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而导致病毒学反应降低。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 免疫抑制剂:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。
特殊人群用药
不同人群在使用马立巴韦时需要注意的事项如下:
- 哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人乳或动物乳汁中,因此建议哺乳期女性在医生的指导下使用该药物。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下使用马立巴韦,特别是在计划怀孕或哺乳期间。
- 儿科患者:马立巴韦在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
- 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
- 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
不良反应
马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应通常不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。
总的来说,马立巴韦是一种有效的抗巨细胞病毒药物,适用于移植后巨细胞病毒感染或疾病的患者。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,并注意药物相互作用和其他注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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