马立巴韦(Maribavir)详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20

马立巴韦(Maribavir),又称为马利巴韦、Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶发挥作用,从而阻断病毒的复制。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药等信息。

马立巴韦的基本信息

药物名称和别称

马立巴韦的中文名称为马立巴韦,英文名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity、马利巴韦。该药物由日本武田制药公司生产,规格为200mg,剂型为片剂。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。CMV感染是一种常见的并发症,尤其在器官移植和造血干细胞移植后的患者中更为常见。马立巴韦通过抑制病毒的复制,减少病毒感染的风险,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。如果出现严重不良反应,应立即联系医生并调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。具体如下:

  • 马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药,因为马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。
  • 马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,除非是特定的抗惊厥药物。强CYP3A4诱导剂包括阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。

特殊人群用药

不同人群在使用马立巴韦时需注意以下事项:

  • 孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。
  • 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
  • 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

贮藏

马立巴韦应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存,以保持药物的稳定性和效力。避免高温和潮湿环境,确保药品的有效性。

监测和调整治疗

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。此外,与免疫抑制药物一起使用时,应监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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