索托拉西布(Sotorasib)的中文说明书
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib),商品名为Lumakras,是一种用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白,阻止其激活下游信号通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。索托拉西布的问世为患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

索托拉西布的基本信息

药物概述

索托拉西布(Sotorasib)是由安进公司(Amgen)研发的一种KRAS G12C抑制剂。该药物于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。索托拉西布能够永久性地结合KRAS G12C突变蛋白,并将其锁定在无活性状态,从而阻断其促癌作用。

适应症

索托拉西布主要适用于具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。在临床试验中,该药物显示出了良好的疗效和安全性。对于那些传统治疗手段无效或无法耐受的患者,索托拉西布提供了一种新的治疗选择。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960毫克。该药物应口服给药,可以在饭前或饭后服用。患者应严格按照医生的指导和说明书上的建议使用该药物。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂量。不应为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

贮存条件

索托拉西布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内短途运输。药物应远离儿童接触,并保持原包装,以防止潮湿和光照。

不良反应及处理

索托拉西布可能引起一些不良反应,包括但不限于恶心、腹泻、疲劳、肝功能异常等。在用药过程中,患者应定期进行肝功能检测,如发现任何异常,应及时告知医生。若出现严重不良反应,应立即停药并就医。医生会根据患者的反应调整剂量或采取其他措施。

与其他药物的相互作用

索托拉西布可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用该药物期间应避免同时使用某些可能影响其代谢或效果的药物。常见的药物相互作用包括CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在开始使用索托拉西布前,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

索托拉西布作为一种新型的KRAS G12C抑制剂,为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应严格遵循医嘱和说明书的要求,注意药物的贮存条件和可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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