索托拉西布(Sotorasib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib)是由美国安进公司(Amgen)研发的首个针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍索托拉西布的作用与功效、用法用量、副作用、价格及医保信息。

索托拉西布的作用与功效

药物基本信息

索托拉西布的英文名称为Sotorasib,中文名称为索托拉西布,其他别名包括Lumakras、索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布。该药物的研发代号为AMG-510。索托拉西布是一种特异性KRAS G12C抑制剂,能够靶向KRAS G12C突变蛋白,阻止其激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

索托拉西布主要用于治疗成年患者KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者之前至少接受过一次系统性治疗。临床研究显示,索托拉西布在这一特定人群中具有显著的抗肿瘤活性,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

价格与医保信息

目前,索托拉西布尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。不同版本的价格如下:

  • 出口德国版本:规格为每盒120mg*240粒,价格约为6155美元。
  • 美国出口香港版本:规格为120mg*240粒,价格约为6837美元。
  • 老挝卢修斯制药生产版本:规格为120mg*56粒,价格约为214美元。

由于索托拉西布尚未在中国正式上市,患者需要通过其他途径购买,具体价格可能会有所波动。

用药注意事项与日常管理

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960mg(8片)。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用。如果漏服超过6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

日常管理

在服用索托拉西布期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的疗效和安全性。同时,患者应注意观察身体状况,如有任何不适或不良反应,应及时联系医生。保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,有助于提高治疗效果。

希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解索托拉西布的作用与功效、用法用量、副作用、价格及医保信息,从而更好地管理自己的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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