索托拉西布(AMG510)的中文说明书
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib),又名Lumakras、AMG510,是一种针对KRAS G12C突变的新型靶向药物。该药物主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其适合那些已接受过至少一次全身治疗但效果不佳的患者。索托拉西布由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,索托拉西布尚未在中国正式上市,但在一些国家和地区已有仿制药供应。

索托拉西布(Sotorasib)的基本信息

索托拉西布(Sotorasib)是一种选择性抑制KRAS G12C突变的小分子药物,通过与KRAS G12C蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而阻断其信号传导路径,抑制肿瘤生长。以下是关于索托拉西布的一些基本信息:

药品名称

中文名称:索托拉西布
英文名称:Sotorasib
其他别名:Lumakras、AMG510、索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布

生产厂家和规格价格

1. 出口德国版本:
规格:120mg * 240粒
价格:约6155美元/盒

2. 美国出口香港版本:
规格:120mg * 240粒
价格:约6837美元/盒

3. 老挝卢修斯制药生产:
规格:120mg * 56粒
价格:约214美元/盒

适应症

索托拉西布适用于治疗由FDA批准的试验确定存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者通常已接受过至少一次全身治疗,但效果不佳。

作用机制

索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白特异性结合,将其锁定在非活性状态,从而阻断下游信号传导路径,抑制肿瘤细胞的增殖和生存。这种选择性的作用机制使得索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有较高的疗效和较低的副作用。

用药注意事项

正确使用索托拉西布可以最大限度地发挥其治疗效果并减少潜在的风险。以下是一些重要的用药注意事项:

用法用量

索托拉西布的标准剂量为960毫克,每日一次,口服。患者应遵循医生的指导,按时按量服用。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

药物相互作用

在使用索托拉西布期间,应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。特别是强效CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会增加或降低索托拉西布的血药浓度,从而影响其疗效或增加副作用风险。在开始使用索托拉西布前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

常见不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、肝功能异常等。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、皮疹、黄疸等,应立即停药并就医。定期进行肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的肝损伤。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用索托拉西布,因为目前尚无足够的研究数据证明其对胎儿和婴儿的安全性。老年患者和肾功能不全的患者在使用索托拉西布时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。

通过以上内容,我们希望患者能够更好地了解索托拉西布的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物,改善生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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