索托拉西布(AMG510)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib),也被称为AMG510,是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变在非小细胞肺癌患者中相对常见,而传统的治疗方法往往对其效果有限。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,阻断癌细胞的异常信号通路,从而达到抑制癌细胞生长和扩散的目的。本文将详细介绍索托拉西布的作用机制、适应症以及使用方法。

索托拉西布(Sotorasib)是什么药,治疗什么

作用机制

索托拉西布是一种实验性KRAS抑制剂,专门针对KRAS G12C突变。KRAS是一种重要的致癌基因,其突变形式在多种癌症中非常常见,尤其是非小细胞肺癌。这种突变导致了癌细胞的异常增殖和生存,使得传统治疗方法效果不佳。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白结合,改变其构象,使其失活,从而阻断癌细胞的生长和扩散。临床试验结果显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和耐受性。

适应症

索托拉西布主要适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这些患者通常已经接受了至少一次全身治疗,但病情仍然进展。索托拉西布的出现为这部分患者提供了一种新的治疗选择。在美国,索托拉西布已于2021年5月获得FDA的批准上市。然而,该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保范围,患者需要自费购买。

临床效果

多项临床试验结果表明,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。一项早期临床试验结果显示,索托拉西布在治疗这些患者中的客观缓解率(ORR)达到了36%,疾病控制率(DCR)高达88%。这些数据表明,索托拉西布不仅能够有效控制肿瘤的生长,还能显著提高患者的生存质量。随着更多临床试验的开展,索托拉西布的治疗潜力将进一步得到验证。

索托拉西布的用药注意事项及日常注意事项

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为成人每天一次,每次960毫克,与食物无关。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行检查以监控病情的进展。如果出现严重的副作用,医生可能会建议减少剂量,甚至暂时停用或永久停用此药。在使用索托拉西布期间,患者应注意观察自身身体状况的变化,并及时向医生报告任何不适。

常见副作用及处理

索托拉西布的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、肝功能异常、皮疹和咳嗽等。这些副作用在治疗初期较为明显,但通常随着时间的推移会有所缓解。对于恶心和腹泻,医生可能会建议患者适当调整饮食或使用抗恶心药物来缓解不适。肝功能异常需要通过定期的血液检测来监控,如果发现异常,医生可能会调整药物剂量或暂时停止治疗。皮肤问题如皮疹或瘙痒,可以通过外用药物或口服抗过敏药来缓解。

经济负担

索托拉西布的价格较高,对患者经济负担较大。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国的医保范围。市场上有多款仿制药可供选择,但患者应在医生的指导下选择合适的治疗方案。不同版本的索托拉西布价格有所不同,例如出口德国版本每盒约为6155美元,美国出口香港版本每盒约为6837美元,老挝卢修斯制药生产的版本每盒约为214美元。患者在选择药物时应综合考虑疗效、安全性及经济承受能力。

通过上述介绍,我们可以看到索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有显著的潜力。患者在使用该药物时应严格遵守医嘱,并注意观察身体变化,及时与医生沟通。同时,患者还应关注自身的经济状况,选择最适合自己的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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