索托拉西布(AMG510)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22
索托拉西布(Sotorasib,也称为 AMG510)是一种新型口服抗癌药物,主要用于治疗具有 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
索托拉西布的适应症与用法用量
适应症
索托拉西布适用于治疗由 FDA 批准的试验确定具有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者通常已经至少接受过一次全身治疗,但病情仍有所进展。索托拉西布通过特异性抑制 KRAS G12C 突变蛋白,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。
用法用量
索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次 960 毫克(8 片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药物应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
剂量调整
如果患者在治疗过程中出现不良反应,医疗保健提供者可能会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在剂量调整过程中,医生会密切监测患者的反应和耐受性,以确保安全有效的治疗。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用索托拉西布的过程中,患者应注意以下几点:
- 避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用索托拉西布。
- 避免与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用,因为这些药物会显著降低索托拉西布的血药浓度。如果无法避免共同使用,可适当增加索托拉西布的剂量。
- 避免与 CYP3A4 敏感底物和 P-gp 底物同时使用,因为索托拉西布会分别降低和增加这些药物的血浆浓度,可能导致疗效降低或严重的毒性反应。如果无法避免共同使用,应根据处方信息调整相应药物的剂量。
日常注意事项
在服用索托拉西布期间,患者应注意以下日常生活中的事项:
- 合理膳食:多吃清淡易消化的食物,如小米粥、南瓜粥等,避免食用辛辣、寒凉的食物,以免刺激胃肠道。
- 保持良好的生活习惯:避免吸烟和饮酒,保持充足的睡眠,适量进行体育锻炼,增强身体免疫力。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
- 妥善保管药物:索托拉西布应储存在 15°C-30°C 的温度下,最佳储存温度为 20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
结语
索托拉西布作为一种新型的口服抗癌药物,为具有 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。在使用过程中,患者应严格遵循医疗保健提供者的建议,注意药物的正确用法用量,以及日常生活的注意事项,以确保安全有效的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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