




马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦、Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量,以及用药时的注意事项。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。特别是对于那些感染有抗药性巨细胞病毒的个体,马立巴韦显示出了显著的疗效。由于其在免疫抑制环境中的表现,马立巴韦也常用于器官移植后或HIV感染患者的巨细胞病毒感染治疗。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。具体的用法如下:
对于不同类型的患者,还需要特别注意以下几点:
哺乳期女性
目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。
有生殖潜力的男性和女性
建议在医生的指导下用药。
儿科患者
在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者
老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
肾脏损伤患者
对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
肝脏损伤患者
对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药
马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。
强CYP3A4诱导剂
马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
与免疫抑制药物一起使用
马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。
治疗期间病毒学失败和治疗后复发
在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
孕妇
目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
老年患者
虽然老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,但仍需密切监测老年患者的用药反应和不良反应。
肾脏和肝脏损伤患者
对于轻度、中度或重度肾损害患者,以及轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。但对于终末期肾病(ESRD)和重度肝功能损害患者,需要谨慎使用并在医生指导下调整剂量。
马立巴韦是一种有效的抗病毒药物,适用于治疗成人和儿童患者移植后巨细胞病毒感染/疾病。正确使用马立巴韦并注意药物相互作用和不良反应,可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。
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