马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦、Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量,以及用药时的注意事项。

马立巴韦的适应症和用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。特别是对于那些感染有抗药性巨细胞病毒的个体,马立巴韦显示出了显著的疗效。由于其在免疫抑制环境中的表现,马立巴韦也常用于器官移植后或HIV感染患者的巨细胞病毒感染治疗。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。具体的用法如下:

  • 推荐剂量:400mg(2片200mg),每日两次。
  • 与抗惊厥药合用时的剂量调整:
    • 如果与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
    • 如果与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

对于不同类型的患者,还需要特别注意以下几点:

特殊人群用药

哺乳期女性

目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性

建议在医生的指导下用药。

儿科患者

在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者

对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

用药注意事项

药物相互作用

与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

强CYP3A4诱导剂

马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

与免疫抑制药物一起使用

马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

不良反应监测

味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。

治疗期间病毒学失败和治疗后复发

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

特殊人群用药注意事项

孕妇

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

老年患者

虽然老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,但仍需密切监测老年患者的用药反应和不良反应。

肾脏和肝脏损伤患者

对于轻度、中度或重度肾损害患者,以及轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。但对于终末期肾病(ESRD)和重度肝功能损害患者,需要谨慎使用并在医生指导下调整剂量。

马立巴韦是一种有效的抗病毒药物,适用于治疗成人和儿童患者移植后巨细胞病毒感染/疾病。正确使用马立巴韦并注意药物相互作用和不良反应,可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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