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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26
马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的用药说明和相关注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
用药说明
推荐剂量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
用药管理
在使用马立巴韦时,应按照以下步骤进行用药管理:
- 用同样的注射器抽取15ml水,通过同样的鼻胃管或口胃管冲洗。
- 重复上述步骤,确保注射器内没有颗粒残留。若仍有颗粒残留,请重复冲洗步骤。
- 对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,重复以上步骤直到达到规定剂量。整个过程中可使用同一注射器、鼻胃管或口胃管。
不良反应
马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。如果出现严重不良反应,应及时就医。
用药注意事项
药物相互作用
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,这些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。
- 强CYP3A4诱导剂药物:马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 与免疫抑制药物一起使用:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
特殊人群用药
马立巴韦在不同特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
- 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
- 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
- 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
贮存方法
马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。确保药物远离潮湿和干燥的地方,避免药物受潮,保持产品质量。
马立巴韦的有效期为24个月。在使用前,请检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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