马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26
马立巴韦(Maribavir),别称马利巴韦、Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
马立巴韦的医保价格、作用功效及用法用量
医保价格
马立巴韦已经在中国上市,并进入了中国医保目录,市面上目前没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。
作用功效
马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。其作用机制是通过抑制CMV的UL97激酶,从而阻止病毒的复制和扩散。马立巴韦是一种有效的抗病毒药物,能够显著降低CMV感染的风险和严重程度。
用法用量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。与抗惊厥药合用时,剂量需要调整:
- 如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
在用药过程中,应遵循医生的指导,严格按照推荐剂量和用药时间进行治疗。
用药注意事项及日常注意事项
药物相互作用
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,这些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。因此,在马立巴韦治疗前和治疗期间应考虑药物相互作用的可能性。
- 强CYP3A4诱导剂药物: 马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。除特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 与免疫抑制药物一起使用: 马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
特殊人群用药
对于特殊人群,马立巴韦的使用需特别注意:
- 孕妇: 目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性: 目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
- 有生殖潜力的男性和女性: 建议在医生的指导下用药。
- 儿科患者: 在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者: 老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
- 肾脏损伤患者: 对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
- 肝脏损伤患者: 对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
日常注意事项
在使用马立巴韦的过程中,患者应注意以下事项:
- 监测巨细胞病毒DNA水平: 如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
- 注意不良反应: 马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,但如有不适,应及时就医。
- 药物贮存: 马立巴韦应一般建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。
通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理和使用马立巴韦,确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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