马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,主要用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

马立巴韦(Maribavir)说明书

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制CMV UL97激酶发挥作用,从而有效控制病毒复制,减少病毒引起的并发症。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

在使用马立巴韦时,应注意与某些药物的相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物会降低马立巴韦的血浆浓度,从而可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。这些不良反应通常不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果症状持续或加重,应及时就医。

在极少数情况下,马立巴韦可能导致严重的不良反应,如过敏反应。如果出现任何不寻常的症状,如皮疹、呼吸困难或肿胀,应立即停止用药并就医。

用药注意事项

与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药

马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用。马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。因此,联合用药可能导致抗病毒活性降低。

治疗期间和治疗后的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

特殊人群用药

对于孕妇,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

对于哺乳期女性,目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

对于儿科患者,安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在不符合用药条件的儿科患者中使用。

对于老年患者(≥65岁),安全性、有效性和药代动力学与年轻患者一致,无需调整剂量。

对于肾功能损害的患者,轻度、中度或重度肾损害患者不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

对于肝功能损害的患者,轻、中度肝功能损害的患者不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用马立巴韦,如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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