马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),又称为马利巴韦,是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

适应症与用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制CMV的UL97激酶,从而阻止病毒的复制过程,达到治疗效果。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者正在使用抗惊厥药,如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥,则需要调整马立巴韦的剂量:

  • 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每日两次。
  • 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

在给药过程中,应确保患者严格按照医嘱服用药物,并在治疗期间定期监测CMV DNA水平和耐药性。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医疗专业人员。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败,因此需要密切监测患者的病情变化。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦主要由CYP3A4代谢,因此与强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)合用可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而影响治疗效果。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用,除非在特定的抗惊厥药物情况下。

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与这些酶的敏感底物药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

监测与调整

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议马立巴韦与这些药物联合使用。马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

总的来说,马立巴韦是一种有效的治疗移植后巨细胞病毒感染的药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。患者应严格按照医嘱服用药物,并在治疗期间定期监测病情变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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