马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),也被称为马利巴韦或Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

马立巴韦的基本信息

别称与生产厂家

马立巴韦的中文名称为马立巴韦,英文名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity、马利巴韦。该药物由德国生产,规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。马立巴韦已在中国上市,并进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制CMV的pUL97蛋白激酶发挥作用,从而阻止病毒的复制和传播。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。这些不良反应通常是轻微且暂时的,但如果症状严重或持续存在,应及时联系医生。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。因此,在使用马立巴韦时,应避免与这些药物合用,除非在医生的指导下进行。

特殊人群用药

哺乳期女性应谨慎使用马立巴韦,因为目前尚不清楚该药物是否存在于乳汁中,是否会影晌乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。建议在医生的指导下用药。

在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在这些患者中使用马立巴韦。

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,因此不需要调整剂量。

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

监测与随访

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

马立巴韦与其他药物合用时可能会导致不良反应或病毒学反应丧失。因此,在马立巴韦治疗前和治疗期间,应考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。

孕妇用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中观察到胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议在医生的指导下使用马立巴韦。

免疫抑制药物合用

马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-gp底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

希望本文能帮助患者更好地了解马立巴韦的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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