万赛维(Valganciclovir)valcyte的详细说明书
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发布日期:2025-04-27

万赛维(Valcyte),通用名为盐酸缬更昔洛韦,是一种高效的抗病毒药物,主要用于预防和治疗由巨细胞病毒(CMV)引起的感染。该药物由瑞士罗氏公司研发,并于2001年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,随后在2006年进入中国市场。万赛维的常见规格为450mg/片,包装形式多样,包括450mg*60片和450mg*60粒。目前市场上有多种版本可供选择,例如瑞士罗氏出口土耳其版的价格约为444美元一盒,老挝卢修斯版的价格约为172美元一盒。虽然万赛维已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。

万赛维的基本信息

万赛维(Valcyte)是一种前药,口服后迅速转化为更昔洛韦,从而发挥抗病毒作用。其主要成分缬更昔洛韦具有较高的生物利用度,约为60%。万赛维的适应症主要包括:

成人患者的适应症

1. **巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗**:万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。

2. **预防巨细胞病毒疾病**:万赛维可用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

儿童患者的适应症

1. **预防巨细胞病毒疾病**:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,因此与更昔洛韦的药物相互作用相似。常见的药物相互作用包括:

  • 与潜在肾毒性药物合用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,需密切监测毒性。
  • 与骨髓抑制药物或放疗同时使用时,需谨慎,因为可能会加重血液毒性。

万赛维的用药注意事项

为了确保万赛维的安全和有效使用,患者在使用过程中应注意以下几个方面:

储存方法

1. **温度控制**:片剂应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉也应储存在相同温度范围内。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,避免药物受潮,保持产品的质量。

3. **避光保存**:万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。

2. **有生殖潜力的人群**:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验,并在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

3. **老年人**:65岁以上的老年人使用万赛维时应谨慎,特别是在肾功能下降的情况下,建议减少剂量。

4. **肾功能损害患者**:肾功能损害患者需要减少剂量使用,以避免药物积累和毒性增加。

5. **肝功能损害患者**:肝功能损害患者使用万赛维时需在医生的指导下使用,具体剂量调整需根据患者的具体情况而定。

不良反应监测

1. **血液毒性**:使用万赛维可能导致中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。

2. **急性肾衰竭**:老年人、肾功能下降患者、接受潜在肾毒性药物的患者和缺乏充足水分的患者使用万赛维时需特别小心,建议保持充足的水分摄入。

3. **生育能力受损**:使用万赛维可能会损害生育能力,需告知患者这一潜在风险。

剂量调整

1. **成人患者**:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。维持治疗时,推荐剂量是900mg,每天一次。

2. **儿童患者**:对于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁),推荐剂量是900mg,每天一次。

日常注意事项

1. **遵医嘱**:患者在使用万赛维时,应严格按照医生的指导使用,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

2. **定期监测**:定期监测细胞计数和其他不良反应,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

3. **个人卫生**:保持良好的个人卫生习惯,避免交叉感染,特别是在免疫力较低的情况下。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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