万赛维(Valganciclovir)valcyte的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27
万赛维(Valcyte)是一种由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物,其主要成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是一种更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)相关疾病。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应以及用药注意事项。
万赛维(Valcyte)的基本信息
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 预防巨细胞病毒疾病:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天(肾移植患者)或100天(其他器官移植患者)。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病:具体剂量需根据体重和年龄调整,建议在医生的指导下使用。
贮存方法
万赛维的正确贮存方法包括:
- 温度控制:片剂和干粉均应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。
用药注意事项
血液毒性
万赛维可能导致血液毒性,具体表现为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。因此,以下情况下应谨慎使用万赛维:
- 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。
- 对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。
- 在治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是在婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µL的患者。
急性肾衰竭
急性肾衰竭是万赛维的潜在副作用之一,以下情况下应特别小心:
- 伴或不伴有肾功能下降的老年患者,使用万赛维时应谨慎,建议减少剂量。
- 接受潜在肾毒性药物的患者,使用万赛维时应谨慎。
- 患者缺乏充足的水分,所有患者都应保持水分充足。
特殊人群用药
特殊人群在使用万赛维时应特别注意:
- 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 65岁以上的老年人研究尚未进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用可能会在万赛维中出现。特别需要注意的是:
- 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
不良反应
万赛维的常见不良反应包括:
- 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
日常注意事项
在日常生活中,使用万赛维时应注意以下事项:
- 严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
- 定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
- 保持良好的生活习惯,保证充足的水分摄入,避免过度劳累。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解万赛维的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中达到最佳效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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