




拉罗替尼(Vitrakvi)作为一种广谱抗癌药物,自2018年在美国获得FDA批准以来,一直备受关注。2022年4月13日,拉罗替尼在中国正式获批上市,为中国患者带来了新的希望。本文将详细介绍拉罗替尼在中国的上市情况及其用药注意事项。
2022年4月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊上市。这一批准使得拉罗替尼成为中国首个根据肿瘤的分子特征而非肿瘤来源进行治疗的广谱抗癌药物。随后,2022年6月24日,NMPA再次批准了拉罗替尼的口服溶液剂型,进一步丰富了患者的选择。
拉罗替尼适用于携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者。具体适应症包括但不限于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和软组织肉瘤等。此外,该药物还适用于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意治疗方案选择的患者。
目前,拉罗替尼在中国的定价尚未公开透明。不过,根据国际市场上的价格,100mg*30粒的规格大致在206美元至549美元之间。需要注意的是,拉罗替尼已进入中国医保目录,这将大大减轻患者的经济负担。
在使用拉罗替尼之前,患者需要进行全面的基因检测,以确认是否存在NTRK基因融合。基因检测结果应由专业的医疗团队解读,以确定是否适合使用拉罗替尼。此外,患者应在医生的指导下进行用药,切勿自行调整剂量或停药。
用药期间,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、头晕和便秘等。如果出现严重的不良反应,应立即就医并告知医生正在使用的药物。
在使用拉罗替尼的过程中,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时,避免接触有害物质和环境,如烟草、酒精和高辐射区域。患者还应定期复诊,与医生保持沟通,及时反馈身体状况。
拉罗替尼在中国的上市为携带NTRK基因融合的实体瘤患者带来了新的治疗选择。通过合理的用药管理和良好的生活习惯,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,提高生活质量。希望未来有更多的创新药物能够在中国获批,惠及更多患者。
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