卢比替定（Lurbinectedin），又名Zepzelca、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁，是一种新型抗癌药物，主要用于治疗经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。该药物由西班牙PharmaMar公司研发，于2020年6月获得美国FDA加速批准。卢比替定通过干扰DNA转录过程，抑制癌细胞的生长和分裂，从而达到治疗目的。

药物基本信息

适应症

卢比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者的治疗。其主要作用机制是通过干扰DNA转录过程，抑制癌细胞的生长和分裂，从而有效控制肿瘤的发展。卢比替定的临床研究显示，该药物在二线治疗小细胞肺癌中具有显著的疗效。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为3.2 mg/m²，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在给药前，需要评估患者的基本血液学指标，确保中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm³，血小板计数≥100,000个/mm³。如果患者出现严重的不良反应，应暂停用药并进行相应的处理。

不良反应

卢比替定的常见不良反应包括骨髓抑制、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、便秘、腹泻、发热等。严重的不良反应可能包括严重的骨髓抑制、感染、出血等。在使用过程中，医生会定期监测患者的血液学指标，以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

在使用卢比替定时，应避免与CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）同时使用，因为这些药物可能会增加芦比替定的全身暴露，从而增加不良反应的风险。如果必须同时使用，应密切监测患者的不良反应，并在必要时调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，芦比替定应在医生的指导下谨慎使用，以避免对胎儿造成不良影响。哺乳期妇女在使用芦比替定期间及最后一次给药后约四周内不应母乳喂养，以防药物通过乳汁传递给婴儿。老年人使用芦比替定时也应谨慎，并在医生的指导下调整剂量，以减少不良反应的发生。

储存条件

芦比替定应避光、密封、在干燥处保存，储存温度应控制在20-25°C，允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。此外，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。

价格信息

芦比替定在香港的原研药规格为4 mg/瓶，药品价格约为每两瓶1024美元。由于该药物尚未在中国大陆上市，患者需通过正规渠道购买，注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

总结

临床研究进展

多项国际临床研究显示，芦比替定在治疗小细胞肺癌方面具有显著的疗效。例如，在芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗广泛期SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究中，患者的客观缓解率（ORR）为66.67%，中位无进展生存期（mPFS）为4.7个月，中位总生存期（mOS）为14.5个月。这些数据表明，芦比替定在小细胞肺癌的治疗中具有广阔的应用前景。

未来展望

随着芦比替定在临床研究中的不断进展，该药物有望为更多的小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。绿叶制药已在中国提交了芦比替定的上市申请，并获得了国家药品监督管理局的受理。未来，芦比替定在中国的上市将为国内患者提供更加有效的治疗手段，进一步提高小细胞肺癌的治疗水平。