芦比替定的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-29

芦比替定(Lurbinectedin)是一款由西班牙PharmaMar公司研发的新型抗癌药物,于2020年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、副作用管理以及日常注意事项。

芦比替定的适应症与用法用量

适应症

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。临床试验数据显示,芦比替定的客观缓解率为35%,对于化疗间隔≥90天的患者,客观缓解率可达到45%。

用法用量

推荐剂量为3.2毫克/平方米(mg/m2),每21天静脉滴注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。治疗前应进行全面的血液学检查,确保患者的身体状况适合接受芦比替定治疗。

价格信息

在香港,芦比替定的价格为每两瓶6614美元。患者应通过正规渠道购买,注意药品真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

用药注意事项与日常管理

副作用管理

芦比替定可能引起的常见副作用包括骨髓抑制(如血小板减少、贫血和中性粒细胞减少)、疲劳、恶心、呕吐、便秘、食欲下降、脱发等。患者应定期进行血液学检查,监测血细胞计数,一旦发现异常应及时调整剂量或暂停治疗。

药物相互作用

芦比替定与其他药物的相互作用需特别注意。例如,与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用可能会增加芦比替定的全身暴露,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。

日常注意事项

在使用芦比替定治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,增加蛋白质和维生素的摄入,以增强身体抵抗力。
  • 休息与运动:适当休息,避免过度劳累。适度的运动可以提高身体素质,减轻疲劳感。
  • 心理支持:积极的心态对疾病的治疗非常重要。患者可以寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持乐观的心态。

芦比替定的出现为小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,定期进行复查,及时调整治疗方案,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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