盐酸沙丙蝶呤颗粒的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

盐酸沙丙蝶呤颗粒是一种治疗高苯丙氨酸血症的药物,其主要成分是盐酸沙丙蝶呤。该药物已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的严格审查,并在临床上被广泛应用于对四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症导致的高苯丙氨酸血症的治疗。本文将详细介绍盐酸沙丙蝶呤颗粒的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

盐酸沙丙蝶呤颗粒的基本信息

适应症

盐酸沙丙蝶呤颗粒适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA)。这种疾病主要表现为血液中苯丙氨酸水平异常升高,可能导致神经系统损伤和其他健康问题。盐酸沙丙蝶呤颗粒通过补充四氢生物蝶呤,帮助降低血中苯丙氨酸的浓度,从而达到治疗目的。

用法用量

盐酸沙丙蝶呤颗粒的推荐剂量为每日2-5毫克/千克体重,分1-3次口服。具体剂量应根据患者的年龄、体重及血清苯丙氨酸水平调整,以维持血清苯丙氨酸值在正常范围内。对于治疗四氢生物素反应性高苯丙氨酸血症,通常剂量也需要根据个体情况适当调整。患者在使用过程中应定期监测血清苯丙氨酸水平,以便及时调整治疗方案。

不良反应

盐酸沙丙蝶呤颗粒在使用过程中可能会出现一些不良反应,包括但不限于胃肠道不适、头痛、皮疹等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,如过敏反应、呼吸困难等,应立即停药并及时就医。此外,长期使用盐酸沙丙蝶呤颗粒的患者应定期进行肝肾功能检查,以评估药物对身体的影响。

用药注意事项

药物相互作用

在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时,应注意与其他药物的相互作用。例如,某些抗生素、抗真菌药物和抗病毒药物可能会影响盐酸沙丙蝶呤颗粒的吸收和代谢,从而影响药效。因此,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应避免自行使用其他药物,并在医生指导下合理用药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒前应咨询医生。目前尚无足够的临床数据支持盐酸沙丙蝶呤颗粒在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。此外,儿童和老年人使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,剂量需要根据实际情况适当调整。

储存条件

盐酸沙丙蝶呤颗粒应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。建议储存在温度不超过25°C的环境中,并远离儿童接触范围。开封后的药物应尽快使用完毕,以保证药效不受影响。

价格参考

盐酸沙丙蝶呤颗粒的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,一盒盐酸沙丙蝶呤颗粒(30包,每包含药量10毫克)的价格约为150美元。患者在购买时应选择正规渠道,以确保药品的质量和安全。

通过以上介绍,相信患者对盐酸沙丙蝶呤颗粒有了更全面的了解。在使用过程中,遵循医嘱,合理用药,定期监测,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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