盐酸沙丙蝶呤颗粒是什么药?盐酸沙丙蝶呤颗粒详细介绍
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发布日期:2025-04-29

盐酸沙丙蝶呤颗粒是一种抗代谢药物,主要成分是盐酸沙丙蝶呤。该药物由法国赛诺菲公司研发并生产,经过多年的临床研究和试验,于2009年8月获美国FDA批准上市。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者,以及1个月至2岁的婴儿痉挛症患者。对于这些患者,药物的潜在益处通常大于视力丧失的风险。

盐酸沙丙蝶呤颗粒的基本信息

研发背景与上市

盐酸沙丙蝶呤颗粒的研发始于20世纪末,由法国赛诺菲公司负责。经过多年的临床试验和研究,该药物逐渐展现出对特定类型癫痫的显著疗效。2009年8月,盐酸沙丙蝶呤颗粒获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一批准标志着该药物在全球范围内的广泛应用迈出了重要一步。

主要成分与作用机制

盐酸沙丙蝶呤颗粒的主要成分是盐酸沙丙蝶呤(Vigabatrin)。这种成分通过抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)的活性,增加脑内GABA的水平,从而发挥抗癫痫作用。GABA是大脑中的一种重要抑制性神经递质,增加其水平有助于减少异常电活动,进而控制癫痫发作。

适应症与用法

盐酸沙丙蝶呤颗粒适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险。此外,该药物还适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症患者,同样要求治疗的潜在益处大于视力丧失的潜在风险。通常情况下,患者需在医生的指导下,按照推荐剂量和频率使用该药物。

盐酸沙丙蝶呤颗粒的用药注意事项

视力监测

由于盐酸沙丙蝶呤颗粒存在视力丧失的风险,患者在使用过程中应定期进行视力监测。特别是对于儿童患者,家长应密切关注孩子的视力变化,并及时向医生报告任何异常情况。医生会根据监测结果调整治疗方案,以最大限度地减少视力损害。

药物相互作用

在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应避免与其他可能影响神经系统的药物同时使用。例如,与镇静剂、安眠药等药物合用可能会增加中枢神经系统抑制的风险。因此,患者在使用其他药物时应咨询医生,以确保药物的安全性和有效性。

副作用管理

盐酸沙丙蝶呤颗粒的常见副作用包括嗜睡、头晕、疲劳、食欲不振等。如果患者出现严重的不良反应,如视力急剧下降、严重的神经系统症状等,应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

储存条件

为了保证药物的质量和安全性,盐酸沙丙蝶呤颗粒应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。建议将药物放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

盐酸沙丙蝶呤颗粒的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,一盒30粒装的盐酸沙丙蝶呤颗粒的价格约为100美元。患者在购买时应选择正规的医疗机构或药店,以确保药物的质量和安全性。

总结

盐酸沙丙蝶呤颗粒是一种重要的抗癫痫药物,适用于难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症的治疗。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并定期进行视力监测。同时,注意药物的储存条件和可能的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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